Назобек — это медицинский прибор, предназначенный для лечения заболеваний носовой полости, таких как ринит и синусит. Он работает на основе принципа аэрозольной терапии, подавая в носовую полость лекарственные препараты, которые помогают уменьшить отек, облегчить дыхание и ускорить процесс выздоровления.
Преимуществом использования Назобека является его простота и удобство, а также возможность точного дозирования лекарства. Это делает его полезным для пациентов всех возрастов, обеспечивая эффективное и безопасное лечение респираторных заболеваний.
Состав препарата
В состав Назобека входят следующие вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (раствор 50 %) — 0,04 мг, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат-80 — 5 мкг, безводная декстроза — 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая кармеллоза (дисперсная целлюлоза) — 1000 мкг, хлороводородная кислота 35 % — для коррекции pH, вода — до 0,1 г.
Визуально препарат представляет собой белую непрозрачную суспензию, свободную от видимых примесей.
Классификация и фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа
Основное действующее вещество Наобека — беклометазон, синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного использования. Он обладает противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным эффектом. Беклометазон стимулирует выработку липомодулина, который ингибирует фосфолипазу А, замедляя выделение арахидоновой кислоты.
Действие препарата включает предотвращение краевого скопления нейтрофилов, уменьшение воспалительных процессов и эксудации, торможение миграции макрофагов, снижение уровня грануляции и воспалительных медиаторов. Он также способствует уменьшению отека слизистых носа и улучшению мукоцилиарного транспорта. Назобек хорошо переносится даже при длительном использовании и не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывая системного воздействия.
Фармакокинетические свойства
При ингаляционном применении в рекомендуемых дозах Назобек не проявляет значительной системной активности. Быстро абсорбируется через слизистую носа, причем часть препарата может проглатываться. Большая доля беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при первом прохождении через печень.
Абсорбция из ЖКТ — низкая, связь с белками плазмы составляют 87 %. Период полувыведения препарата равен 15 часам. Основная часть беклометазона (35–76 %) выводится через 96 часов с калом в основном в виде полярных метаболитов, а 10–15 % — почками.
Показания и противопоказания
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- Вазомоторный ринит;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Геморрагический диатез;
- Частые носовые кровотечения;
- Туберкулез легких;
- Возраст до 6 лет;
- Беременность (I триместр);
- Вирусные и грибковые инфекции.
Будьте внимательны: амебиаз, глаукома, тяжелые формы печеночной недостаточности, гипотиреоз, недавний инфаркт миокарда, воспалительные заболевания носовой перегородки, недавние операции в области носа, недавние травмы носа, беременность (II и III триместры), лактация.
Указания по применению
Сведения об использовании
Назобек рекомендуется для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, а Вазомоторного ринита.
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
- Повышенная чувствительность к беклометазону или другим компонентам;
- Геморрагический диатез;
- Частые кровотечения из носа;
- Туберкулез легких;
- Возраст до 6 лет;
- Первый триместр беременности;
- Вирусные и грибковые заболевания.
Осторожность
Назначайте с осторожностью при амебиазе, глаукоме, тяжелых заболеваниях печени, гипотиреозе, недавних сердечных приступах, язвах носовой перегородки, после операций на носу, недавних травмах, при беременности (II и III триместры) и в период лактации.
Беременность и лактация
Назобек противопоказан в первом триместре беременности. Применение во втором и третьем триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При использовании препарата во время лактации необходимо соблюдать осторожность.
Управление фертильностью
Данные отсутствуют.
Рекомендации по применению
Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1-2 дозы (50-100 мкг) в каждую ноздрю два раза в день (200-400 мкг/сут). Максимальная суточная доза составляет 400 мкг. Суточную дозу можно распределить на 2-4 приема.
Для детей от 6 до 12 лет: начальная доза — 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю два раза в день, при необходимости можно увеличить до 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю два раза в день. Максимальная суточная доза также равна 400 мкг.
После достижения терапевтического эффекта дозировка уменьшает, проводя постепенную отмену препарата.
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Инструкции по применению
Перед использованием Назобека важно очистить носовые проходы.
Первый раз перед применением необходимо активировать распыляющий механизм: нажмите на дозатор несколько раз до появления аэрозольной струи. Если препарат не использовался несколько дней, снова активируйте механизм.
Перед первым использованием снимите защитное полукольцо с аппликатора (см. Рис.1).
- Перед применением слегка встряхните флакон и снимите колпачок с аппликатора.
- Держите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы основание флакона опиралось на большой палец, а остальные пальцы на противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).
- Перед первым использованием или после длительного перерыва произведите распыление первой дозы в воздух.
- Слегка выдохните через нос.
- Зажмите пальцем ухо, куда не будет вводиться препарат, и вставьте аппликатор в свободноеу направление. Затем слегка наклоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (см. Рис. 3).
- Сделайте легкий вдох через открытый нос и одновременно нажмите на аппликатор, чтобы ввести дозу аэрозоля.
- Выдохните через рот.
- При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите действия, описанные в пунктах 6 и 7.
- При использовании препарата в другой ноздре повторите действия, приведенные в пунктах 5, 6, 7 и 8.
После завершения применения препарата очистите верхнюю часть аппликатора чистой тканью и наденьте колпачок обратно.
Необходимо очищать носовой аппликатор как минимум один раз в неделю, чтобы избежать его засорения. Для этого аккуратно нажмите на нижнюю часть аппликатора, чтобы отсоединить его (см. Рис. 4).
Аппликатор и колпачок промойте теплой водой и дайте высохнуть, затем поставьте на флакон обратно.
Передозировка
При длительном применении высоких доз или одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут возникнуть симптомы гиперкортицизма. В таком случае необходимо постепенно снижать дозу и прекращать применение препарата.
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет: по 2 дозы (100 мкг) в каждую ноздрю два раза в сутки (400 мкг/сут). Максимально допустимая суточная доза составляет 400 мкг. Некоторым пациентам возможно применение одной дозы (50 мкг) в каждой ноздре 3-4 раза в день.
После достижения терапевтического эффекта доза должна быть уменьшена до одной дозы (50 мкг) дважды в день в каждую ноздрю (200 мкг/сут). Рекомендуется назначать пациенту минимально необходимую дозу для контроля симптомов.
Пациентам следует сообщить, что терапевтический эффект может проявиться через несколько дней лечения.
Лучше всего прекратить применение препарата, если после трех недель терапии не наблюдается улучшения состояния.
Коррекция дозы для пожилых людей не требуется.
Инструкции для пациентов по применению препарата.
Перед использованием препарата баллон необходимо очистить.
При первом применении необходимо разблокировать распыляющий механизм: нажатие на дозатор несколько раз до появления аэрозоля. Если не использовался несколько дней, снова разблокируйте механизм.
Перед первым применением снимите защитное полукольцо между навинчивающейся частью и аппликатором (см. Рис. 1).
- Перед применением слегка встряхните флакон, затем снимите колпачок с носового аппликатора.
- Расположите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы — по обе стороны аппликатора (см. Рис. 2).
- Перед первым использованием или после длительного неиспользования распыление первой дозы следует произвести в воздух.
- Сделайте легкий выдох через нос.
- Одну ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в другую вставить аппликатор. Затем наклоните голову так, чтобы флакон находился в вертикальном положении (см. Рис. 3).
- Сделайте вдох через открытую ноздрю и одновременно нажмите на аппликатор, чтобы подать аэрозольное вещество.
- Выдохните через рот.
- При повторном использовании внутри того же носового прохода повторите операции, описанные в пунктах 6 и 7.
9. При введении лекарства в другую ноздрю повторите шаги, описанные в пунктах 5, 6, 7 и 8.
По завершении использования препарата необходимо очистить верхнюю часть аппликатора с помощью чистой ткани и вернуть колпачок на место.
Очистка аппликатора
Носовой аппликатор следует промывать как минимум раз в неделю, чтобы избежать его засорения.
Для этого аккуратно нажмите на нижнюю часть аппликатора и отделите его от флакона.
После этого рекомендуется промыть аппликатор и колпачок под теплой водой и дать им высохнуть.
Затем аппликатор и колпачок следует обратно надеть на флакон.
Противопоказания
Противопоказания включают гиперчувствительность к беклометазону или другим компонентам медикамента, геморрагический диатез, носовые кровотечения, туберкулез легких, возраст до 6 лет, I триместр беременности, а Вирусные и грибковые инфекции.
Также противопоказаны: изъязвление носовой перегородки, недавние хирургические операции на носу, травмы носа, глаукома, II и III триместры беременности, а также период грудного вскармливания.
Насобек спрей назальный 50 мкг/доза 200 доз
Условия хранения, взаимодействие с другими препаратами, состав, побочные действия, передозировка, способ применения и дозы, противопоказания, меры предосторожности, особые указания, применение при беременности и лактации, показания к применению, фармакокинетика, фармакологическое действие, описание препарата, срок годности, форма выпуска.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 10-25 °C.
Держать в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут снизить эффективность лекарства за счет индукции микросомальных ферментов. Применение метандростенолона, эстрогенов, бета2-адреномиметиков, теофиллина и пероральных глюкокортикоидов усиливает действие беклометазона и повышает эффект бета-адреномиметиков.
Состав
Одна доза включает:
действующее вещество: беклометазона дипропионат — 50 мкг;
вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (500 г/л) — 0,04 мг, фенилэтиловый спирт — 256 мкг, полисорбат-80 — 5 мкг, глюкоза безводная — 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия — 1000 мкг, хлористоводородная кислота — по необходимости, очищенная вода — до 0,1 г.
Побочные действия
При использовании в рекомендованных дозах побочные эффекты наблюдаются редко.
Среди реакций со стороны дыхательной системы могут быть такие симптомы, как чихание, жжение, зуд, сухость слизистой носа, ринорея и, в редких случаях, носовые кровотечения или атрофия слизистой. Аллергические реакции возможны в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и гиперемии конъюнктивы.
Прочие возможные реакции включают головные боли, повышение глазного давления, миалгию, сонливость и снижение вкусовых ощущений. Длительное применение в дозах более 1500 мкг/сут может вызвать системные эффекты, в том числе надпочечниковую недостаточность.
Передозировка
При продолжительном применении повышенных доз и одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут развиться симптомы гиперкортицизма. При этом следует прекратить использование препарата, постепенно уменьшая дозу.
Способ применения и дозы
Медикамент предназначен для интраназального использования.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (100 мкг) в каждую ноздрю дважды в день (400 мкг/сут). Максимальная суточная доза составляет 400 мкг. В некоторых случаях рекомендуется использовать одну дозу (50 мкг) в каждую ноздру 3-4 раза в день.
После достижения терапевтического эффекта, дозу следует уменьшить до одной дозы (50 мкг) двукратно в день в каждую ноздрю (200 мкг/сут). Важно назначить минимально возможную дозу для эффективного контроля симптомов.
Пациентам следует объяснить, что терапевтический эффект может проявляться через несколько дней после начала лечения. Если улучшения не происходит через три недели терапии, рекомендуется прекратить использование препарата.
Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Рекомендации по применению препарата:
Перед использованием обязательно очистите носовые проходы.
Перед первым применением разблокируйте механизм распыления: несколько раз нажмите на дозатор до появления аэрозольного облачка. Если препарат не использовался несколько дней, нужно повторно разблокировать механизм.
Перед первым применением уберите пластиковую защитную накладку, которая находится между навинчивающейся частью и носовым аппликатором (см. Рис. 1).
1. Легко встряхните флакон, затем снимите колпачок с носового аппликатора.
2. Держите флакон между большим и указательным пальцами, основание флакона должно быть на большом пальце, а указательный и средний пальцы должны быть на нижней части аппликатора (см. Рис. 2).
3. Прежде чем использовать препарат или после продолжительного перерыва, первый распыл необходимо произвести в воздух.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Одну ноздрю следует зажать пальцем, а в другую вставьте носовой аппликатор. Затем слегка наклоните голову, чтобы флакон находился перпендикулярно (см. Рис. 3).
6. Легко вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на аппликатор, чтобы ввести дозу аэрозоля.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении в ту же ноздрю выполните пункты 6 и 7.
9. Если препарат вводится в другую ноздрю, следуйте пунктам 5, 6, 7 и 8.
После завершения использования лекарства очистите верхнюю часть аппликатора с помощью чистой ткани и верните колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Необходимо очищать носовой аппликатор как минимум раз в неделю, чтобы предотвратить его засорение. Для этого аккуратно нажмите на нижнюю часть флакона и отсоедините носовой аппликатор. Промойте аппликатор и колпачок теплой водой и дайте им высохнуть. Затем наденьте аппликатор и колпачок обратно на флакон.
Применение при беременности и лактации
Использование препарата возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При использовании во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Показания к применению
Применяется для профилактики и лечения сезонного и персистирующего аллергического ринита, а Вазомоторного ринита.
Фармакокинетика
При ингаляционном методе введения в рекомендуемых дозах не обладает значительной системной активностью. После интраназального применения препарат быстро всасывается со слизистой оболочки носа, часть его может проглатываться.
При первом прохождении через печень большая часть вещества, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется, что приводит к низкому уровню абсорбции.
Период полувыведения составляет 15 часов, а связывание с плазменными белками достигает 87%. Основная доля препарата (от 35 до 76%) выводится с калом в течение 96 часов, преимущественно в форме полярных метаболитов; 10-15% экскретируется почками с мочой.
Фармакологические свойства
Препарат способствует увеличению синтеза липомодулина, который служит ингибитором фосфолипазы А, что тормозит выделение арахидоновой кислоты. Он предотвращает накопление нейтрофилов на краях воспалительных очагов, снижает экссудацию, ограничивает выработку лимфокинов и замедляет миграцию макрофагов. Это приводит к уменьшению интенсивности инфильтрации и грануляции, а также к снижению образования хемотактических агентов. Средство также помогает уменьшить отек носовой слизистой и снижает продукцию слизи, способствуя улучшению мукоцилиарного транспорта. Препарат хорошо переносится при длительном использовании и не проявляет минералокортикоидной активности.
Характеристика товара
Представляет собой белую непрозрачную суспензию, свободную от видимых примесей.
Срок хранения
Форма упаковки
Назальный спрей с дозировкой 50 мкг на одну дозу.
В каждой упаковке содержится 200 доз в пластиковом флаконе, который оснащен навинчивающимся механическим дозатором с защитным колпачком и полукольцом, обеспечивающим дополнительную защиту.
