Полная инструкция по использованию препарата Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб – это комбинированный антибактериальный препарат, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, который эффективно борется с инфекциями, вызванными чувствительными к нему микроорганизмами. Препарат применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, а также для профилактики осложнений после хирургических вмешательств.

При приеме Флемоклава рекомендуется учитывать возраст, вес и общее состояние пациента. Дозировка и продолжительность терапии зависят от характера и тяжести инфекционного процесса. Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом для корректного выбора дозы и предотвращения возможных аллергических реакций и побочных эффектов.

Общие сведения о препарате

На данный момент, данный препарат не представлен в Государственном реестре лекарственных средств, либо его регистрационный номер исключён из списка.

Торговое наименование: Флемоклав Солютаб ®

Форма выпуска: диспергируемые таблетки

Состав

Главные активные компоненты: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину в свободной форме) в количестве 145,7 мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что эквивалентно клавулановой кислоте) — 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизаторы ванили и абрикоса, сахарин, магний стеарат.

Внешний вид

Таблетки имеют овальную форму, цвет варьируется от белого до желтого с коричневыми вкраплениями, не имеют рисок и маркировок: «421» — дозировка 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 0,5 г + 125 мг, а также логотип производителя.

Фармакотерапевтическая группа: полусинтетические пенициллины и ингибиторы бета-лактамаз.

Код АТХ: [J01CR02].

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Данный антибиотик обладает широким спектром действия и представляет собой комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты, которая ингибирует бета-лактамазы. Флемоклав Солютаб демонстрирует бактерицидные свойства и блокирует синтез клеточной стенки бактерий. Он эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы. Клавулановая кислота подавляет виды бета-лактамаз II, III, IV и V типов, однако не влияет на I тип, вырабатываемый Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Acinetobacter spp. Благодаря высокой аффинности к пенициллиназам, клавуланат формирует устойчивый комплекс с ферментом, что предотвращает разрушение амоксициллина и расширяет его терапевтический эффект.

Флемоклав Солютаб  ® эффективен в отношении:

Грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Грамположительных анаэробов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин:

Биодоступность амоксициллина достигает 94%. Его абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема. После однократной дозы в 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средний уровень амоксициллина через 8 часов составляет 0.3 мг/л.

Связывание с серумными белками составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени (около 10% дозы), преимущественно выводится через почки (52 ± 15% в неизмененном состоянии в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1 часа (0.9-1.2 часа), при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин — около 6 часов, а в случае анурии — от 10 до 15 часов. Выведение возможно при гемодиализе.

Клавулановая кислота:

Биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Ее абсорбция также не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема. После дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средне максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов.

Связывание с плазменными белками составляет 22%. Клавулановая кислота также проникает во внутриутробные ткани. Данных о ее выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм клавулановой кислоты происходит в печени (50-70%), около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у здоровых пациентов равен примерно 1 часу, при клиренсе креатинина 20-70 мл/мин — 2.6 часа, при анурии — в пределах 3-4 часов. Выведение осуществляется при гемодиализе.

Показания к применению

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

• заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (включая средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• заболевания почек и нижних мочеполовых путей.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется к применению при:

Гиперчувствительности к компонентам, в том числе амоксициллину и клавулановой кислоте, а также к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам). История желтухи или нарушений функции печени при использовании амоксициллина/клавуланата. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом подвержены повышенному риску экзантемы, что делает применение препарата нежелательным.

С осторожностью назначается при тяжелых нарушениях функции печени, заболеваниях ЖКТ (в том числе колите, связанном с применением пенициллинов), а также при хронической почечной недостаточности.

Использование во время беременности и лактации

Свидетельств о вредном влиянии амоксициллина/клавулановой кислоты на плод или новорожденных не получено при применении беременными женщинами. В II и III триместрах применение препарата считается безопасным, однако в I триместре рекомендуется осторожность.

Амоксициллин может выделяться с грудным молоком, тогда как о выделении клавулановой кислоты данных нет. Вредного влияния на ребенка при грудном вскармливании не отмечено.

Способ применения и дозы

Для предотвращения диспепсических симптомов рекомендуется начинать лечение с принятия Флемоклава Солютаб во время еды. Таблетку можно проглатывать целиком, запивая водой, или растворять в половине стакана (не менее 30 мл) воды, тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность терапии зависит от тяжести инфекционного процесса и не должна превышать 14 дней без необходимости.

Взрослым и детям с весом более 40 кг обычно назначают по 0,5 г/125 мг трижды в сутки. При наличии тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекций возможное увеличение дозы.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет (весом приблизительно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7,5 мг клавулановой кислоты на каждый килограмм массы тела. Это соответствует дозе 125/31,25 мг дважды в сутки.

Детям от 2 до 12 лет (вес 13-37 кг) назначают 20-30 мг амоксициллина на кг массы тела и 5-7,5 мг клавулановой кислоты. Habitual doses: 125/31.25 мг трижды для детей 2-7 лет (примерно 13-25 кг) и 250/62.5 мг трижды для детей 7-12 лет (примерно 25-37 кг). В случае тяжелых инфекций эти дозы могут быть увеличены (максимальная суточная доза — 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на килограмм массы тела).

Особые указания для больных с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности у пациентов замедляется выведение клавулановой кислоты и амоксициллина. В зависимости от степени почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (в терминах амоксициллина) не должна превышать следующие показатели:

Особенности ухода за пациентами с печеночной недостаточностью

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты должна назначаться с учётом состояния пациентов с заболеваниями печени, при этом требуется постоянный мониторинг функции печени.

Другие: возможны случаи кандидамикоза, развитие суперинфекций, обратимая активация протромбинового времени.

Потенциальные побочные эффекты: приведены в порядке убывания частоты возникновения.

Часто:

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Иммунные реакции: крапивница.

Кожные проявления: экзантема.

Редко:

Кровь и лимфатическая система: изменения в крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Гепатобилиарная система: холестатическая желтуха, гепатит.

Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит

Система свертывания крови: увеличенное протромбинное время

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит

Редкие случаи

Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Чрезмерная доза может спровоцировать такие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, как тошнота, рвота и диарея, что приведет к нарушению водно-электролитного баланса.

Меры по лечению

При передозировке рекомендуется принять активированный уголь. Важно также обеспечить поддержание водного и электролитного баланса. В случае судорог следует применять диазепам. Дополнительные симптомы лечатся в соответствии с их выраженностью. При остром проявлении почечной недостаточности необходима процедура гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные и аминогликозиды снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота, наоборот, её увеличивает.

Антибиотики с бактерицидным действием (включая аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин и рифампицин) могут усиливать эффект препарата, в то время как бактериостатические средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) обладают противоположным действием.

Увеличивает действие непрямых антикоагулянтов, снижая синтез витамина K и протромбиновый индекс через подавление кишечной микрофлоры. При одновременном применении антикоагулянтов необходимо внимательное наблюдение за показателями свертываемости крови.

Снижает действие пероральных контрацептивов и препаратов, метаболизм которых включает парааминобензойную кислоту и этинилэстрадиол, что может повысить вероятность возникновения «прорывных» кровотечений.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и аналогичные препараты, влияющие на канальцевую секрецию, могут повышать уровень амоксициллина, так как клавулановая кислота выводится преимущественно через клубочковую фильтрацию.

Аллопуринол фактически увеличивает риск появления кожных высыпаний.

Не рекомендуется комбинировать амоксициллин с дисульфирамом.

Совместное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению содержания дигоксина в плазме.

Особые указания

При использовании пенициллинов у пациентов с повышенной чувствительностью возможны анафилактические реакции. В такой ситуации лечение Флемоклавом Солютабом ® следует немедленно остановить и выбрать другую адекватную терапию. Для предотвращения анафилактического шока может потребоваться экстренное введение адреналина и кортикостероидов, а также поддержка дыхательной функции.

Существует риск перекрестной устойчивости и аллергии на другие пенициллины или цефалоспорины. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра, у пациентов с хроническими заболеваниями или иммуносупрессией могут развиться грибковые или бактериальные суперинфекции (например, кандидоз). При их возникновении целесообразно отменить препарат и подобрать подходящее лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу в зависимости от серьезности состояния.

При нарушениях функции печени комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты следует назначать с особой осторожностью и под пристальным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не следует применять более 14 дней без анализа функции печени.

Редкие случаи увеличения протромбинового времени наблюдаются, поэтому препарат следует применять осторожно у людей, получающих антикоагулянтную терапию.

Неферментные тесты на наличие сахара в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки по 125 мг+31,25 мг, 250 мг+62,5 мг или 500 мг+125 мг. Каждая дозировка представлена в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, ламинированных алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.5 блистеров помещаются вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку.

Условия хранения

Список Б. Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Три года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды, Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Упаковано:

Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды

Или: ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются представителем в Москве.

Московское Представительство:

109147 Москва, Марксистская ул. 16, бизнес-центр «Мосаларко Плаза-1», 3 этаж.

г.

Цена и наличие Флемоклав Солютаб в аптеках. Указана цена покупки Флемоклав Солютаб в Москве. Точную цену для вашего города можно найти, перейдя в службу онлайн заказа лекарств:

Показания

• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• остеомиелит;
• послеоперационные инфекции.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость амоксициллина и других пенициллинов, клавулановой кислоты, а также остальных бета-лактамов (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); в анамнезе холестатическая желтуха или другие заболевания печени, вызванные использованием амоксициллина/клавулановой кислоты; тяжёлая почечная дисфункция (КК менее 30 мл/мин) для формы, предназначенной для детей возрастом от 3 месяцев до 12 лет; возраст до 3 месяцев.

С особой осторожностью

При нарушениях работы печени, почек.

При беременности и лактации

Рекомендуется применение с осторожностью во время беременности и грудного вскармливания.

При заболеваниях печени

Препарат противопоказан при желтухе или нарушениях функции печени в анамнезе, связанных с амоксициллином/клавулановой кислотой.

С осторожностью: тяжёлая печёночная недостаточность.

При заболеваниях почек

В случае хронической почечной недостаточности дозу и частоту введения корректируют в зависимости от уровня КК.

Применение у детей

Разрешено для детей старше 3 месяцев в соответствии с показаниями и с использованием соответствующих возрасту форм.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, увеличение активности печёночных трансаминаз, в редких случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печёночная недостаточность (особенно у пожилых людей и мужчин при длительном лечении), псевдомембранозный и геморрагический колит, энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны системы кроветворения: временное увеличение времени протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревожность, изменения в поведении, судороги.

Локальные реакции: в отдельных ситуациях может возникать флебит в области внутривенного введения.

Аллергические реакции: среди возможных проявлений — крапивница, эритематозные сыпи, реже — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сопоставимый с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другие побочные эффекты: кандидоз, возникновение суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптоматика: расстройства работы желудочно-кишечного тракта и нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективен гемодиализ.

Рекомендованные дозировки указаны на основе амоксициллина. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности патогенного микроорганизма.

Для детей младше 12 лет — в форме суспензии, сиропа или капель для перорального применения. Одиночная доза определяется в зависимости от возраста: для детей до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут в 2 приема; для детей от 3 месяцев и старше — при легких инфекциях — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или массой от 40 кг: 500 мг дважды в сутки или 250 мг трижды в сутки. При тяжелых инфекциях и заболеваниях дыхательных путей — 875 мг дважды в сутки или 500 мг трижды в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 6 г, а для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет равна 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

При проблемах с глотанием у взрослых рекомендуется использование суспензии.

Для приготовления суспензии, сиропа и капель следует использовать воду в качестве растворителя.

При внутривенном введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) трижды в день, при необходимости — четыре раза в день. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей от 3 месяцев до 12 лет — 25 мг/кг трижды в день; в тяжелых случаях — 4 раза в день; для детей до 3 месяцев: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг дважды в день, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг трижды в день.

Продолжительность лечения может составлять до 14 дней, при остром среднем отите — до 10 дней.

Для предотвращения послеоперационных инфекций при операциях, продолжающихся менее часа, рекомендуется ввести 1 г внутривенно во время анестезии. При более длительных операциях каждые 6 часов вводят по 1 г в течение суток. В случае высокого риска инфицирования введение может продолжаться несколько дней.

При хронической почечной недостаточности необходимо корректировать дозу и частоту введения в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе более 30 мл/мин коррекция не требуется; при клиренсе 10-30 мл/мин: перорально — 250-500 мг каждые 12 часов; внутривенно — 1 г, затем 500 мг внутривенно; при клиренсе менее 10 мл/мин — 1 г, затем 500 мг в день внутрь или 250-500 мг в один прием. Для детей дозы следует снижать аналогичным образом.

Пациентам на гемодиализе рекомендуется принимать 250 или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг внутривенно, добавляя одну дозу во время диализа и еще одну в конце сеанса.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ таблетки диспергируемые 500мг+125мг №20

При одновременном приеме Флемоклава Солютаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами и аминогликозидами возможно замедление и снижение усвоения активных веществ препарата, тогда как аскорбиновая кислота может повышать их абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при сочетании с Флемоклавом Солютаб проявляют синергизм, а бактериостатические средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.

Флемоклав Солютаб усиливает действие непрямых антикоагулянтов за счет угнетения кишечной микрофлоры и снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса. Препарат снижает эффективность оральных контрацептивов и медикаментов, метаболизм которых связан с образованием ПАБК и этинилэстрадиола (существует риск ациклических кровотечений). Комбинированное применение диуретиков, аллопуринола, фенилбутазона, НПВП и средств, блокирующих канальцевую секрецию, с Флемоклавом может увеличить уровень амоксициллина, так как клавулановая кислота преимущественно выводится через гломерулярную фильтрацию. Совместный прием с аллопуринолом может повысить риск появления сыпи. Совмещение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Активное вещество:

Амоксициллин + Клавулановая кислота*

Классификация по МКБ-10:

H66.9 — Средний отит неуточненный, J01 — Острый синусит, J02.9 — Острый фарингит неуточненный, J03.9 — Острый тонзиллит неуточненный, J04 — Острый ларингит и трахеит, J06 — Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, J15.9 — Бактериальная пневмония неуточненная, J31.2 — Хронический фарингит, J32.9 — Хронический синусит неуточненный, J35.0 — Хронический тонзиллит, J42 — Хронический бронхит неуточненный, L00-L08 — Инфекции кожи и подкожной клетчатки, N15.9 — Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея с вероятными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначение активированного угля, обеспечение нормализации водного и электролитного баланса, симптоматическая терапия, при судорогах — диазепам, при тяжелой почечной недостаточности — гемодиализ.

Противопоказания:

• нарушения функции печени (включая желтуху) на фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (высокий риск экзантем);
• возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы);
• гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины;
• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим ингредиентам препарата.

С осторожностью можно назначать пациентам с выраженной печеночной недостаточностью, хроническими заболеваниями почек, а также с проблемами желудочно-кишечного тракта (например, колитом, возникшим при применении пенициллинов в анамнезе).

Применение во время беременности и в период лактации:

Данные о неблагоприятном воздействии Флемоклава Солютаб на плод или новорожденного во время беременности отсутствуют. Применение в II и III триместрах считается безопасным. В I триместре требуется осторожность. Амоксициллин проникает в грудное молоко.

Отсутствуют данные о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком. Негативных воздействий на ребенка в период грудного вскармливания при приеме Флемоклава Солютаб также не было зафиксировано.

Побочные действия:

• Аллергические реакции: часто — крапивница, эритематозные сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда может наблюдаться «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема).
• Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, печеночные нарушения, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха; в некоторых случаях — псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ преимущественно регистрируется у мужчин и пожилых больных, особенно старше 65 лет.
• Указанные явления крайне редко наблюдаются у детей. Эти изменения обычно появляются во время лечения либо сразу после его окончания. Порой они могут возникнуть через несколько недель после прекращения препарата. В большинстве случаев реакции со стороны желудочно-кишечного тракта имеют временный и незначительный характер, но иногда могут протекать серьезно.
• Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Прочие: кандидоз, возникновение суперинфекции, экзантема; редко — обратимое удлинение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

Особые указания:

При развитии анафилактических реакций на Флемоклав Солютаб следует немедленно прекратить его прием и проводить адекватное лечение (введение эпинефрина/адреналина, ГКС, коррекция дыхательной недостаточности). Имеется риск крёстной резистентности и повышенной чувствительности к иным пенициллинам и цефалоспоринам.

У пациентов, страдающих от хронических заболеваний и/или нарушенной функции иммунной системы, существует возможность развития суперинфекции (в частности, кандидоза) в результате роста нечувствительной к препарату флоры. При её возникновении следует отменить препарат и/или изменить антибактериальную терапию соответствующим образом.

При наличии нарушений функции печени Флемоклав Солютаб назначается с осторожностью и под постоянным наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней без оценки состояния печени. В процессе лечения может наблюдаться увеличение протромбинового времени.

Флемоклав Солютаб требует особого внимания при назначении пациентам, проходящим курс антикоагулянтной терапии. Важно контролировать показатели свертываемости крови. Кроме того, амоксициллин не должен сочетаться с дисульфирамом. В процессе терапии Флемоклавом Солютаб неферментные методы анализа уровня глюкозы в моче и тесты на уробилиноген могут давать ненадежные (ложноположительные) результаты. Необходимо регулярно проверять состояние функции органов кроветворения, печени и почек при длительном лечении.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначается по одной таблетке 500/125 мг трижды в сутки. В случаях тяжелых, хронических или рецидивирующих инфекций данную дозу можно увеличить вдвое. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела, колеблющейся от 13 до 37 кг, рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на каждый килограмм массы тела.

В среднем, для детей 2-7 лет (масса около 13-25 кг) дозировка составит 125/31.25 мг трижды в сутки, а для детей 7-12 лет (масса около 25-37 кг) — 250/62.5 мг трижды в сутки. При тяжелых инфекциях возможно удвоение дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Длительность терапии зависит от тяжести инфекционного процесса и варьирует от 5 до 14 дней. Необходимо избегать продолжения лечения более 14 дней без повторного медицинского осмотра, так как это увеличивает вероятность побочных эффектов.

В одной таблетке содержится: амоксициллина тригидрат 500 мг, клавуланат калия 125 мг.

Фармакологическое действие:

Флемоклав Солютаб представляет собой антибиотик широкого спектра действия из группы пенициллинов, содержащий синтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз — клавулановую кислоту. Амоксициллин проявляет бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микробов. Клавулановая кислота блокирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы II, III, IV и V по классификации Ричмонда-Сайкса).

Тем не менее, клавулановая кислота не активна относительно b-лактамаз типа I, которые вырабатываются такими микроорганизмами, как Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота формирует устойчивый комплекс с этими ферментами, что предотвращает разрушение амоксициллина и расширяет его антимикробные свойства. Флемоклав Солютаб эффективен как против чувствительных к амоксициллину штаммов, так и против штаммов, производящих b-лактамазы.

Антибиотик активен против различных аэробных грамположительных бактерий, включая: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая штаммы, вырабатывающие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; а также аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, вырабатывающие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; а также анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (в том числе штаммы, производящие b-лактамазы).