Хлоргексидин — это антисептический раствор, используемый для профилактики и лечения инфекций. В зависимости от концентрации, растворы 0,02% и 0,05% обычно применяются для обработки слизистых оболочек, например, при стоматологических процедурах, тогда как более концентрированные растворы 0,2% и 0,5% подходят для дезинфекции кожи и хирургических инструментов.
При использовании растворов следует тщательно следовать инструкциям на упаковке. Важно избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками, кроме тех случаев, когда это указано. После применения хлоргексидина рекомендуют не есть и не пить в течение 30 минут для повышения эффективности антисептического действия.
Общее описание препарата
Раствор представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую, бесцветную жидкость.
Хлоргексидин биглюконат — это антисептический раствор, который применяется местно и обладает главным образом бактерицидными свойствами. Эффективность антисептика зависит от концентрации: в низких дозах (до 0,01%) он действует как бактеростатик, а в более высоких (выше 0,01% при температуре 22 °C) проявляет свои бактерицидные качества. Фунгицидное действие наблюдается при 0,05% концентрации, а вирулицидные свойства касаются липофильных вирусов и активируются в диапазоне от 0,01% до 1%.
Хлоргексидин позитивно воздействует на множество микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, простейшие, вирусы и грибы. Однако на бактериальные споры он влияет только при повышенной температуре. После нанесения на кожу препарат сохраняет достаточное количество активного вещества для обеспечения антисептического эффекта. Даже в присутствии биологических жидкостей, таких как кровь и гной, его активность остается на довольно высоком уровне. Аллергические реакции и раздражения кожи возникают исключительно редко, а также нет негативного воздействия на материалы, изготовленные из пластика, металлов или стекла.
Фармакокинетические характеристики
При наружном применении или местном применении хлоргексидин не проникает в кровь. В случае случайного проглатывания максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л, выводится преимущественно кишечником (90%), менее 1% — с помощью почек.
Области применения
Используется в лечебно-профилактических целях при различных инфекциях, а также для дезинфекции и антисептической обработки. Растворы 0,02%, 0,2% и 0,5% рекомендованы для предотвращения инфекций и обеззараживания кожных покровов (например, при трещинах и потертостях). Применяются при лечении гнойных ран, инфицированных ожогов, а также бактериальных и грибковых заболеваний как кожи, так и слизистых оболочек. В частности, в стоматологической практике используются для полосканий и орошений при гингивите, стоматите и других заболеваниях.
Растворы 0,02% и 0,05% чаще всего назначаются для обработки кожи и слизистых органов у детей. 0,2% раствор используется для санации половых путей в гинекологии и дезинфекции съемных зубных протезов, в то время как 0,5% применяется для обработки ожоговых поверхностей и ранеобразных участков кожи. Для стерилизации медицинских инструментов достаточно температуры 70 °C, а также для дезинфекции поверхностей, где нежелательно применение термической обработки.
Основные характеристики хлоргексидина
Растворы с концентрацией 0,05%, 0,2% и 0,5% — это прозрачные жидкости без выраженного запаха, тогда как 1% и 5% растворы могут быть как прозрачными, так и с легким желтоватым оттенком.
Потенциальные ограничения
Применение хлоргексидина противопоказано при беременности, в детском возрасте до 18 лет, а Во время грудного вскармливания.
Информация о препарате
Устаревшее название
Нет данных
Владелец
Нет данных
Номер регистрационного удостоверения РФ
Нет данных
Действующее вещество
Хлоргексидина биглюконат (МНН)
Форма выпуска
Раствор для наружного и местного применения
Состав препарата
Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат в концентрации 20% (эквивалентно 0,5 г, 2,0 г, 5,0 г, 10,0 г или 50,0 г раствора). Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л.
Описание препарата
Концентрации 0,05%, 0,2% и 0,5% — это прозрачные бесцветные жидкости, не имеющие запаха. При концентрации 1% и 5% возможно наличие слабого запаха и желтоватого оттенка.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические средства
АТХ код
Нет данных
МКБ-10 код
Нет данных
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика препарата
Хлоргексидин обладает местным антисептическим действием, которое варьируется в зависимости от концентрации раствора. При концентрации 0,01% и менее он оказывает бактериостатическое действие, в то время как для бактерицидного воздействия необходима концентрация выше 0,01% при температуре 22 °C с воздействием в пределах 1 минуты. Также фунгицидные свойства отмечаются при 0,05% концентрации с продолжительностью воздействия 10 минут.
Раствор с концентрацией 0,2 % используется для санации и обработки половых путей в гинекологии во время лечебных и диагностических процедур, а также для дезинфекции съемных зубных протезов.
Раствор с концентрацией 0,5 % предназначен для обработки различных повреждений кожи: ран, ожогов, инфицированных потертостей и трещин, а также открытых слизистых оболочек. Его также можно использовать для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °C и для дезинфекции рабочих поверхностей приборов и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Раствор с концентрацией 1 % применяется для дезинфекции термометров, рабочих поверхностей медоборудования и приборов, обработанных с соблюдением всех антисептических норм, а также для подготовки операционного поля и гигиенической обработки рук хирурга перед операцией. Кроме того, он подходит для дезинфекции кожи, обработки послеоперационных и ожоговых ран.
Концентрат 5 % используется для приготовления водных, спиртовых и глицериновых растворов с необходимой концентрацией от 0,01 % до 1 %.
Противопоказания
Запрещено применять препарат при повышенной чувствительности к хлоргексидину и другим компонентам, а также при наличии дерматитов.
С осторожностью
Следует проявлять осторожность при использовании у детей, в период беременности и лактации.
Беременность и лактация
Применение хлоргексидина в период беременности и грудного вскармливания возможно при условии, что потенциальная польза для матери превышает риск для плода или новорожденного. Перед использованием препарата во время беременности нужно проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете о своей беременности или планируете её. Аналогично, перед использованием в период лактации необходима консультация с врачом.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Рекомендации по применению
Растворы с концентрацией 0,05 % и 0,2 % используют местно, нанося 5-10 мл на пораженные участки кожи или слизистых (включая половые органы и ротовую полость) в течение 1-3 минут 2-3 раза в день (можно применять через тампон или орошение). Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, мужчинам вводят 2-3 мл в уретру, женщинам 1-2 мл, во влагалище 5-10 мл на 2-3 минуты. Рекомендуется избегать мочеиспускания в течение 2 часов после процедуры.
Раствор 0,5 % также можно применять местно, используя орошения, полосканий и аппликаций, нанося 5-10 мл на пораженные области с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в день. Для обработки медицинских инструментов и поверхностей проводится дезинфекция с помощью чистой губки, смоченной раствором, или замачивания.
Раствор 1 % используется только наружно. Перед обработкой рук хирурга требуется тщательное мытье с мылом, затем их необходимо обработать антисептиком (20-30 мл). Хирургические раны обрабатываются тампоном, а инструменты и поверхности дезинфицируются аналогично предыдущему варианту.
Концентрат 5 % разводится для получения необходимых рабочей концентрации растворов.
Если после курса лечения наблюдаются ухудшения состояния или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу. Препарат необходимо использовать строго согласно предписаниям и в указанных дозировках, согласно инструкции.
Инструкция по использованию
Нет данных.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость, зуд кожи, дерматиты и липкость рук (в течение 3-5 минут), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов могут развиваться изменения цвета зубной эмали, образование зубного камня и изменение вкусовых ощущений. Возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При ухудшении состояния или появлении новых побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
На данный момент информации о случаях передозировки при наружном и местном использовании хлоргексидина не зарегистрировано. При случайном попадании внутрь препарата практически не абсорбируется, однако рекомендуется сделать промывание желудка с использованием молока, сырого яйца или желатина. При необходимости назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Хлоргексидин функционирует в нейтральной среде; в диапазоне pH 5,0-8,0 его активность остается стабильной, однако при pH выше 8,0 возможное выпадение осадка. Применение жесткой воды может привести к снижению бактерицидного эффекта.
Не совместим с мылом, щелочами и анионными соединениями. Наличие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением остатки мыла нужно тщательно смыть. В то же время, он совместим с препаратами, содержащими катионные группы.
Этанол может повысить эффективность препарата. Перед использованием хлоргексидина важно проконсультироваться с врачом, если применяются указанные выше или другие медикаменты.
Особые указания
Пациентам с черепно-мозговыми травмами, повреждениями спинного мозга или перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на мозговую ткань и в полость уха.
Если раствор случайно попал на слизистые глаз, их нужно немедленно промыть водой.
Контакт хлоргексидина с отбеливающими средствами может вызвать образование коричневых пятен на тканях. Бактерицидные свойства усиливаются при повышенной температуре, но при температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.
Рекомендуется избегать одновременного использования с йодом.
Нет особых мер предосторожности при утилизации неиспользуемого препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Хлоргексидин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
Производится на заводе ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия. Препарат выпускается в концентрации 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % и 1 % по 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянных бутылках, загерметизированных резиновыми пробками и алюминиевыми крышками. Также доступны полимерные флаконы с насадками объемом 100 и 200 мл.
Массированные упаковки могут превышать объемы от 500 до 1000 мл в полимерных бутылках с навинчивающимися крышками.
На упаковку наносится этикетка с необходимой информацией о медицинском применении, упакованные флаконы доходят до стационаров в каркасах из картонных коробок.
Подробное описание инструкции может быть размещено на упаковке, что исключает необходимость в отдельном вложении. Упаковка для стационаров формируется в количествах от 15 до 70 единиц в зависимости от объема и концентрации препарата.
Дополнительная информация по правилам сопроводительной документацииготовится на производственной площадке АО «Фирма Медполимер», Россия.
Для медицинских учреждений предусмотрены следующие упаковки: 68 или 44 контейнера по 100 мл, 40 или 28 контейнеров по 200 мл, 34 или 24 контейнера по 250 мл, 22 или 16 контейнеров по 400 мл, 20 или 12 контейнеров по 500 мл, а также 9 или 6 контейнеров по 1000 мл. Все они размещены во вторичной упаковке из гофрированного картона.
Условия хранения
Рекомендуется хранить в затемнённом месте при температуре не превышающей 25 °C.
Необходимо убедиться, что средство недоступно для детей.
Форма выпуска и состав
Хлоргексидин представлен в виде прозрачного антисептического раствора, содержащего несколько активных ингредиентов:
- хлоргексидина глюконат;
- полиэтиленгликоль;
- макроголь 1500.
Каждый миллилитр раствора содержит 0.05 мг или 0.5 мг активного компонента. Раствор фасуется в непрозрачные пластиковые флаконы с удобными капельницами объемом 100 мл. В упаковке содержится один флакон с антисептиком и инструкция по использованию.
Фармакологические свойства
Хлоргексидин является мощным местным антисептиком с бактерицидными свойствами, активно воздействующий на множество микроорганизмов, среди которых:
- бледная трепонема;
- уреаплазма;
- гонококки;
- бактериоиды фрагилис;
- вирус герпеса;
- хламидии;
- гарднереллы;
- влагалищная трихомонада.
Данный антисептик содержит производные бигуанида, которые воздействуют на структурные компоненты клеток указанных микроорганизмов. После диссоциации солей активные метаболиты антисептика взаимодействуют с клеточными мембранами патогенов, что ведет к нарушению их структуры, дезагрегации и, как следствие, к клеточной гибели.
Важно учитывать, что антисептик неэффективен против грибков и некоторых вирусов (за исключением герпеса). При местном применении не проникает в системный кровоток, поэтому не вызывает общих реакций организма. Противомикробная активность может снижаться в присутствии экссудата, избыточных жидкостей или гноя.
После обработки раны часть раствора остается на коже, что обеспечивает длительный антимикробный эффект. Препарат подходит для дезинфекции рук, медицинских инструментов и обработки операционного поля перед хирургическими процедурами.
Области применения Хлоргексидина
Хлоргексидин применяется для обработки операционного поля и рук хирургов, при циститах, инфекциях ран, гингивитах, профилактике венерических заболеваний, а также для стерилизации хирургических инструментов.
Препарат предназначен исключительно для наружного использования и практически не имеет системного влияния. Однако во время беременности и грудного вскармливания следует внимательно изучить состав на наличие этилового спирта и проконсультироваться с врачом.
Использование в период беременности и лактации возможно, если предполагаемая польза превышает возможные риски для плода или новорожденного.
Перед применением препарата при беременности или планировании зачатия, а В период грудного вскармливания, рекомендуется консультация со специалистом.
Некоторые побочные эффекты могут включать сухость кожи, зуд, контактный дерматит, временное окрашивание зубов, образование зубного камня, а также изменение вкусовых ощущений при лечении гингивитов.
Препарат эффективно действует в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности минимальна, в то время как при pH выше 8 образуется осадок. Не рекомендуется комбинировать с анионными соединениями, включая мыло. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Использование жесткой воды также может снижать его бактерицидные свойства.
Однако Хлоргексидин совместим с лекарственными средствами, содержащими катионные группы (например, бензалкония хлорид, цетримония бромид). Если осуществляется прием других лекарств (в том числе безрецептурных), стоит проконсультироваться с врачом перед использованием.
На данный момент случаев передозировки при наружном применении препарата не зарегистрировано.
При случайном проглатывании средство почти не абсорбируется, и если это произошло, рекомендуется промыть желудок с помощью молока или желатина. Также может потребоваться симптоматическая терапия.
