Что такое описание исследования

Описание исследования представляет собой систематическое изложение его цели, методов, результатов и значимости. Оно служит основой для понимания, как проводилось исследование и какую информацию оно может предоставить для дальнейшего анализа или применения.

Такое описание помогает читателю оценить надежность и валидность исследования, а также понять контекст и практическое значение полученных выводов. Четкое и структурированное описание способствует более глубокому восприятию работы и ее результатов.

Гепатит C (HCV, ВГС) представляет собой вирусную болезнь, которая негативно сказывается на печени. Зачастую данное заболевание проходит бессимптомно — в остром течении проявления, такие как пожелтение кожи и слизистых, изменение цвета стула и мочи, наблюдаются лишь в 15% случаев.

В отличие от иных видов гепатитов, HCV чаще всего становится хроническим, что без должной медицинской помощи может привести к циррозу или первичному раку печени (гепатоцеллюлярной карциноме). Основным способом передачи инфекции является контакт с зараженной кровью, её компонентами, а также использование нестерильных игл для пирсинга и татуировок или пересадка инфицированных органов.

Заражение возможно при проведении диагностических (например, гастроскопии) или терапевтических (например, санация полости рта) манипуляций. Реже инфицирование происходит половым путем, а Внутриутробно. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом семейства Flaviviridae. Длительность инкубационного периода зависит от особенностей организма и может составлять 2-26 недель.

Начальная диагностика вирусного гепатита C включает в себя тест на наличие специфических антител (IgM+IgG) к антигенам вируса. Если антитела обнаруживаются или результат теста вызывает сомнения, выполняется дополнительное исследование для определения наличия антител к структурным (core) и неструктурным (NS3-5) белкам вируса. Иммунные реакции на эти белки различаются по своей активности.

Наблюдение за динамикой появления антител и изменением их концентрации позволяет получить информацию о продолжительности и прогнозе развития заболевания. Например, антитела Anti-HCV core IgG начинают формироваться примерно через 11-12 недель после заражения и достигают своего пика на 5-6 месяце болезни.

Такой уровень держится в течение всего заболевания, а В период реконвалесценции (процесса восстановления нормальной работы организма после перенесенного заболевания). Для более раннего выявления инфекции исследуется наличие суммарных антител к core, которые появляются раньше. При переходе гепатита С в хроническую форму, антитела IgG циркулируют в крови до конца жизни.

С выздоровлением уровень этих антител постепенно уменьшается, иногда достигая неопределяемой концентрации спустя несколько лет. Antibody-NS3-5. Наличие антител NS3 типично для ранних стадий сероконверсии. В острый период титр anti-NS3 заметно высок, что выступает в качестве признака вирусной инфекции ВГС.

Высокая концентрация этих антител указывает на значительную вирусную нагрузку, а их длительное присутствие в крови может сигнализировать о возможности перехода в хроническое состояние. Появление anti-NS4 и anti-NS5 свидетельствует о более поздних стадиях болезни. Значительное количество anti-NS4 при хроническом гепатите C может указывать на продолжительность развивающегося патологического процесса.

Согласно некоторым источникам, уровень этих антител также помогает определить степень повреждения печени. Высокий титр anti-NS5 часто становится показателем присутствия РНК вируса. Их наличие в остром периоде заболевания говорит о вероятном переходе в хроническую форму.

Если при динамическом исследовании обнаружено снижение титров anti -NS4 и anti-NS5, то можно предположить о приближении клинико-биохимической ремиссии. Снижение титров anti-NS5 может быть показателем действенности проводимого лечения, а устойчиво-высокий уровень наблюдается у пациентов, не реагирующих на терапию. После выздоровления характерно постепенное снижение титров anti -NS4 и anti-NS5. Исследование антител к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C может также применяться в качестве подтверждающего теста при получении положительных или сомнительных результатов по суммарным антителам к HCV.

• за сутки перед сдачей крови желательно избегать физических нагрузок;
• стоит постараться избежать стресса;
• за 24 часа до анализа алкоголь употреблять нельзя;
• в течение часа перед анализом не курите;
• перед тестом желательно ограничить приём пищи;
• необходимо обсудить с врачом необходимость приёма лекарств, которые могут повлиять на результаты тестирования, и возможность их временной отмены;
• перед сдачей крови посидите спокойно 10-15 минут.

Не рекомендуется сдавать кровь сразу после любых манипуляций, таких как инструментальные, ректальные, мануальные, ультразвуковые, рентгеновские исследования, кольпоскопия, гастроскопия, флюорография, биопсия, массаж, физиолечение и другие диагностические или лечебные процедуры.

Показания к исследованию

• для оценки комплексных показателей хронизации инфекции;
• для подтверждения актуальности положительных результатов или уточнения сомнительных, полученных при первичном тестировании;
• для обследования людей из группы риска по гепатиту C (например, наркоманов, ВИЧ-позитивных, пациентов, получавших переливания крови, проходивших длительное лечение на аппарате «искусственная почка», а также детей, рожденных от матерей, инфицированных ВГС, медработников и т.д.).

Тест качественный. Результат описывается коэффициентом позитивности (КП), рассчитываемым по формуле:

КП = оптическая плотность проба / пороговое значение

Данный показатель отражает, насколько позитивен конкретный тест, что позволяет врачам более точно истолковывать полученные результаты. Универсальность коэффициента позитивности дает возможность применять его при проведении всех иммуноферментных исследований. Концентрация антител и коэффициент позитивности между собой никак не связаны, поэтому показатель не используется для наблюдения динамики развития заболевания, так же как и действенности проводимого лечения.

• отрицательный — КП < 1;
• положительный — КП > 1.

С нормальным значением считается КП < 1.

Положительный ответ может быть получен:

• при наличии инфицирования гепатитом C;
• в период восстановления организма после болезни (реконвалесценции).

Отрицательный результат может указывать на:

• отсутствие гепатита C;
• начальную стадию заболевания (инкубационный период);
• серонегативный вариант (состояние, при котором заболевание протекает без выработки специфических антител к вирусу).

В ряде случаев существует вероятность получения некорректных результатов, а именно:

• у новорожденных с перинатальной инфекцией (то есть, передачи мать-ребенок внутриутробно);
• у пациентов, получающих иммуносупрессивные препараты;
• в период между инкубацией и начальной стадией болезни (так называемое «диагностическое окно»), когда инфекционная нагрузка еще мала и реакция иммунной системы на вирус протекает медленно.

Результат анализа предоставляется на бланке лаборатории медицинского центра «Наука». Пример выглядит следующим образом:

Ф.И.О.: Петров Иван Иванович Пол: м Год рождения: хх.хх.хххх

Дата анализа: хх.хх.хххх

Исследование

Результат

Нормы интерпретации

Примечание

[262] Гепатит С — HCV core, NS3-5 Ig (M+G)

Дата выдачи (дата анализа):

• Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах

Аналитическая чувствительность: ≤ 3,00 фмоль/л.

Ag HCV — ядерный антиген вируса гепатита С — важный белок вирусной частицы, который отвечает за упаковку РНК и формирование новых вирионов. Обнаружение Ag HCV служит маркером высокой вирусной активности и подтверждает наличие инфекции, а также протекание заболевания. Этот антиген может быть определен в крови уже на ранних стадиях заражения, что делает его исследование полезным для диагностики активной инфекции.

Если впервые в жизни обнаружены антитела к вирусу гепатита С, то пациент должен быть обязательно проконсультирован врачом инфекционистом для уточнения диагноза: острый, либо хронический вирусный гепатит С и определения дальнейшей тактики.

Показания для тестирования:

• Диагностика вирусного гепатита С;
• Исследование пациентов с впервые выявленными антителами к вирусу гепатита C anti-HCV;
• Оценка состояния пациентов с подозрением на патологии печени неясной этиологии (повышение уровней АЛТ, АСТ и билирубина).

Референсные значения: не обнаружено

Формат тестирования: количественный.

Единицы измерения: фмоль/л.

Обнаружено: подтверждает наличие инфекции вирусом гепатита С.

В случае обнаружения ядерного антигена вируса гепатита С пациент должен быть проконсультирован врачом-инфекционистом как можно скорее. Диагноз острый или хронический вирусный гепатит С — может быть поставлен только врачом с учетом с учетом данных эпидемиологического анамнеза и результатов клинико-лабораторных исследований: уровень АЛТ, АСТ, билирубина, не инвазивные исследования для оценки состояния печени и своевременного выявления цирроза.

Не обнаружено: антиген вируса гепатита С отсутствует или его уровень ниже чувствительности метода. Отрицательный результат не исключает возможность инфицирования, особенно при раннем проведении теста.

Пациентам, у которых впервые в жизни выявлены антитела к вирусу гепатита С, а ядерный антиген не обнаружен — необходимо проконсультироваться с врачом и провести повторное исследование крови через 6 месяцев: определение антител и РНК к вирусу гепатита С.

Если антитела к вирусу гепатита C были выявлены более шести месяцев назад, а ядерный антиген или РНК вируса не обнаруживаются при последующем тестировании, это может свидетельствовать о перенесенном остром вирусном гепатите С или о успешном лечении хронической формы заболевания, так как антитела могут оставаться в организме на протяжении всей жизни, даже после выздоровления.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Для чего используется исследование?

• Для подтверждения диагноза «вирусный гепатит С»;
• Для прогнозирования течения заболевания вирусным гепатитом С;
• Для мониторинга эффективности противовирусной терапии и выбора дальнейших методов лечения.

• При качественном выявлении РНК вируса гепатита С;
• При остром и хроническом гепатите С;
• При смешанных гепатитах;
• На этапе планирования, во время и по завершении противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

• Не обнаружено — РНК вируса гепатита С не выявлена или ее количество ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл);
• < 150 МЕ/мл — РНК вируса гепатита С присутствует в концентрации, ниже линейного диапазона;
• От 150 до 3*10^4 МЕ/мл — обнаружена низкая виремия;
• От 3*10^4 до 8*10^5 МЕ/мл — выявлена средняя виремия;
• Свыше 8*10^5 МЕ/мл — высокая виремия;
• > 1*10^8 МЕ/мл — РНК вируса гепатита С выявлена в концентрации выше линейного диапазона.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Ag hcv ядерный антиген вируса гепатита c количественное определение фмоль л что это

Anti-HCV — специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG, реагирующие на белки вируса гепатита С, указывающие на возможную инфицированность или на перенесенную ранее инфекцию.

Синонимы русские

Суммарные антитела к вирусу гепатита С, анти-HCV.

Синонимы английские

Antibodies to Hepatitis C Virus, IgM, IgG; HCVAb, Total.

Метод исследования

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курите в течение 30 минут до тестирования.

Общая информация об исследовании

Гепатит С представляет собой РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который негативно влияет на клетки печени и вызывает воспаление. Этот вирус может размножаться в клетках крови, включая нейтрофилы, моноциты и макрофаги, а В-лимфоциты. Он ассоциирован с различными заболеваниями, такими как криоглобулинемия, болезнь Шегрена и лимфопролиферативные расстройства. Среди всех вирусов, вызывающих гепатиты, гепатит С имеет наибольшее число вариаций. Высокая мутационная способность этого вируса помогает ему уклоняться от защитных механизмов человеческой иммунной системы. Существует шесть основных генотипов, а также много субтипов, которые имеют разное клинико-прогностическое значение и влияют на эффективность противовирусного лечения.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (при переливании элементов крови и плазмы, пересадке донорских органов, через нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятна передача вируса при половом контакте и от матери ребенку во время родов, но это происходит реже.

Острый вирусный гепатит чаще всего проходит без выраженных симптомов и остается нераспознанным. Заболевание проявляется ярко только у 15% людей, с симптомами, такими как тошнота, общее недомогание, потеря аппетита и снижение веса. Жёлтуха встречается крайне редко. В 60-85% случаев инфекция принимает хроническую форму, что в 15 раз чаще, чем при гепатите В. Хронический гепатит С проявляется «волнообразным» течением, с периодическими подъемами уровня печеночных ферментов и незначительными симптомами. У 20-30% пациентов болезнь может привести к циррозу печени, следствием чего является повышенный риск печеночной недостаточности и развития гепатоцеллюлярной карциномы.

Специфические иммуноглобулины вырабатываются к ядру вируса (нуклеокапсидному белку core), оболочке вируса (нуклеопротеинам Е1-Е2) и фрагментам генома вируса гепатита С (неструктурным белкам NS). У большинства больных ВГС первые антитела появляются через 1-3 месяца после инфицирования, но иногда могут отсутствовать в крови больше года. В 5 % случаев антитела к вирусу так никогда и не обнаруживаются. При этом о ВГC будет свидетельствовать выявление суммарных антител к антигенам вируса гепатита С.

В остром периоде болезни формируются антитела классов IgM и IgG к нуклеокапсидному белку core. При латентном течении инфекции и ее реактивации в крови можно обнаружить антитела IgG к неструктурным белкам NS и к нуклеокапсидному белку core.

После перенесенной инфекции специфические иммуноглобулины циркулируют в крови 8-10 лет с постепенным снижением концентрации или сохраняются пожизненно в очень низких титрах. Они не защищают от вирусной инфекции и не снижают риска повторного заражения и развития заболевания.

Зачем нужно это исследование?

• Для диагностики гепатита С.
• Для дифференциации различных типов гепатитов.
• Для выявления случаев перенесенного гепатита С в прошлом.

Когда назначается исследование?

• При симптомах вирусного гепатита и увеличении уровня печеночных трансаминаз.
• В случаях, когда известен факт перенесенного гепатита неуточненной этиологии.
• При обследовании людей из групп риска заражения вирусом гепатита С.
• В процессе скрининговых обследований.

Какие результаты могут быть получены?

Референсные значения: результат отрицательный.

• Отсутствие вируса гепатита С в организме;
• Ранний срок после заражения;
• Отсутствие антител при вирусном гепатите С (серонегативный вариант, около 5% случаев).

• Острый или хронический вирусный гепатит С;
• Ранее перенесенный гепатит С.

Что может повлиять на результаты?

Ревматоидный фактор в крови может приводить к ложноположительному результату.

Ключевые моменты

• Инкубационный период может достигать шести месяцев, однако это очень индивидуально и зависит от нагрузки вируса и бактерий, а также от реакции иммунной системы.
• При положительном тесте на anti-HCV для создания более точного диагноза «вирусный гепатит С» необходимо проверить наличие структурных и неструктурных белков вируса (NS, Core).
• Если есть факторы риска заражения и имеются подозрения на вирусный гепатит С, рекомендуется провести анализ РНК вируса в крови методом ПЦР даже при отсутствии специфических антител.

Также рекомендуется

• Anti-HCV, антитела, ИФА
• Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С
• HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]
• HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
• HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
• anti-HAV, IgM
• HBsAg
• anti-HBc, IgM
• Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Фосфатаза щелочная общая
• Альбумин в сыворотке
• Билирубин общий
• Холестерол общий
• Тромбиновое время
• Фибриноген
• Общий анализ крови (без лейкоцитарной формулы и СОЭ)
• Лейкоцитарная формула
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог, гастроэнтеролог, терапевт.

Как выявляют гепатит С и антитела к вирусу

Специфические антитела класса М к ядерному (core) белку вируса гепатита С появляются в крови спустя месяц после заражения и могут оставаться в течении полугода. Наличие anti-HCV cor IgM у пациента указывает на острый период инфекции и позволяет различить активный гепатит и вирусоносительство. Концентрации антител растут в период реактивации вируса гепатита С. Для их определения используется метод иммуноферментного анализа, основанный на реакциях «антиген – антитело».

Положительные результаты стандартного теста anti-HCV требуют проведения вспомогательного подтверждающего теста методом рекомбинантного иммуноблота, в основе которого лежит обнаружение антител к структурным и неструктурным белкам оболочки вируса гепатита С.

Как подготовиться к анализу

Для серологического анализа на вирус гепатита С используется венозная кровь в качестве биоматериала. Забирать кровь рекомендуется утром. Пациенту нужно:

1. Воздерживаться от употребления алкоголя и медикаментов.
2. Снизить курение, физические и пищевые нагрузки.
3. Сдавать анализ на голодный желудок.

Кто должен профилактически обследоваться на вирусную нагрузку?

Среди населения выделяется группа риска. Это люди, имеющие большую вероятность заражения гепатитом С. Им предлагается проходить обязательное обследование ежегодно. Рекомендации касаются:

• Работников здравоохранения, находящихся в инфекционных отделениях;
• Членов семей и близких ото всех, кто контактирует с инфицированными;
• БОМЖей и людей, употребляющих наркотические вещества;
• Людей, перенесших различные формы гепатита;
• Тем, кто ведет активную половую жизнь с частыми сменами партнеров, использующих незащищенный секс;
• Поклонников татуировок и пирсинга;
• Пациентов после хирургических вмешательств и переливаний крови;
• Детей, рожденных от инфицированных матерей;
• Больных с заболеваниями печени неизвестной этиологии.

Некоторые врачи настоятельно рекомендуют проводить обследования лиц, часто посещающих стоматолога, а также женщин после родов, если им было перелито донорское кровь.

Выявление вирусного гепатита у беременной может поставить перед будущими родителями серьезную дилемму о прерывании беременности.

Нужна ли специальная подготовка перед проведением исследования на вирусы?

Для анализа производится забор крови из вены. Чтобы быть уверенными в достоверности результатов рекомендуется соблюдать следующие требования. Сдавать анализ утром, натощак, если лаборатория работает круглосуточно, следует предусмотреть перерыв в приеме пищи не менее восьми часов.

Перед сдачей крови на гепатит С не рекомендуется употреблять чай, сок или кофе; разрешается только пить воду. В течение двенадцати часов перед анализом следует избегать алкоголя, а также жирных и жареных блюд. За час до анализа нельзя курить. Нежелательны любые физиотерапевтические процедуры, массажи, ультразвуковые и рентгеновские исследования перед тестированием.

24 часа нельзя принимать лекарственные средства. В последний день не стоит планировать спортивные тренировки, тяжелую физическую работу, эмоциональные нагрузки. Перед входом в лабораторию рекомендуется посидеть спокойно 15 минут.

Современные противовирусные препараты позволяют успешно лечить гепатит С. Однако для контроля лечения, диагностики состояния печени и оценки воспалительных процессов необходимы методы вирусологического анализа. Цель новых разработок – внедрить простые, недорогие и надежные экспресс-методы для массовой диагностики.