Где купить ФОРСТЕО в ШПРИЦ-РУЧКЕ 250 МКГ/МЛ в Санкт-Петербурге

ФОРСТЕО в шприц-ручке 250 мкг/мл можно приобрести в аптечных сетях Санкт-Петербурга, таких как «СпDiet», «36,6» и «Аптека низких цен». Также есть возможность заказать препарат через интернет-аптеки с доставкой на дом.

Перед покупкой рекомендуется уточнить наличие и возможность отпуска препарата, так как он может быть рекомендован только по рецепту врача. Не забудьте проверить актуальность цен и условий приобретения.

Терапия остеопороза у женщин в возрасте после менопаузы. Лечение первичного остеопороза, а также остеопороза, развившегося из-за гипогонадизма у мужчин.

Среди противопоказаний — предшествующая гиперкальциемия, выраженная почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, исключая первичный остеопороз (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), и неопределенные причины повышения активности щелочной фосфатазы; предыдущие облучения костей, метастазы и опухоли костей в истории болезни, а также состояние беременности и грудного вскармливания. Запрещен при наличии тяжелой почечной недостаточности и требует осторожного применения у пациентов с умеренными нарушениями функции почек. Применение в детском возрасте и у подростков младше 18 лет также не рекомендуется.

Беременность

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Метод применения и дозировка зависят от конкретной формы препарата и ряда иных факторов. Оптимальное количество препарата назначается врачом. Необходимо строго придерживаться рекомендаций по использованию лекарственной формы и дозировке. Инъекция производится подкожно (в бедро или живот) дозой 20 мкг один раз в день. Максимальный срок терапии составляет 18 месяцев.

Владелец регистрационного удостоверения:

ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария), LILLY FRANCE (Франция). Код ATX: H05AA02 (терипаратид). Активное вещество: терипаратид (teriparatide). Р-р для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка объемом 2.4 мл

Раствор для подкожного введения является бесцветным и прозрачным.

Вспомогательные компоненты: уксусная кислота ледяная — 0.41 мг, натрия ацетат (безводный) — 0.1 мг, маннитол — 45.4 мг, метакрезол — 3 мг, раствор хлороводородной кислоты 10% и/или раствор натрия гидроксида 10% — q.s., вода для инъекций — q.s. до 1 мл.

2.4 мл — картриджи, встроенные в шприц-ручки (1) — пачки картонные.

Клиническая фармакологическая группа: Аналоги паратиреоидного гормона. Фармакотерапевтическая группа: аналог паратиреоидного гормона.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ).

Физиологическая функция ПТГ заключается в активизации образования костной ткани путем непосредственного воздействия на остеобласты. ПТГ косвенно увеличивает абсорбцию кальция в кишечнике, реабсорбцию в почках, а также способствует увеличению выделения фосфатов.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида способствует образованию новой костной ткани на трабекулярных и кортикальных (периостальных и/или эндостальных) поверхностях с акцентом на активизацию остеобластов, что преобладает над активностью остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

Применение терипаратида приводит к увеличению минеральной плотности костной ткани (МПКТ) на 5-10% во всем теле, включая поясничный отдел позвоночника и шейку бедренной кости.

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид уменьшает вероятность травматизма, независимо от возраста пациента, первоначальных показателей костного метаболизма и величины МПКТ (относительное снижение вероятности новых переломов составляет 65%).

Побочные эффекты

Использование медикаментозного средства Форстео может стать причиной проявления побочных признаков со стороны разных систем жизнедеятельности организма человека: • опорно-двигательный аппарат: болезненные ощущения в руках и ногах, непроизвольные сокращения мышц; • кроветворная система: малокровие; • нервная система: угнетенное состояние, болезненные ощущения в области головы, вестибулярные расстройства, заболевание седалищного нерва; • органы дыхания: нарушение частоты и глубины дыхания, нехватка воздуха, чрезмерное скопление воздуха в органах, вызывающее боли; • система пищеварения: чувство тошноты, рвотные позывы; • сердце и сосуды: усиленное биение сердца, болезненное учащённое сердцебиение, понижение кровяного давления; • метаболизм: аномально повышенный уровень липидов в крови, гипергидроз; • мочевая система: непроизвольное мочеиспускание, увеличенное образование мочи, боли при деуринации; • общие реакции организма: прилив крови к лицу, аллергия, вялость, упадок сил, болезненные ощущения в груди, общая слабость организма.

Препарат противопоказан в следующих случаях: • патологии почек; • заболевания печени; • гиперкальциемия; • нарушения в формировании костной ткани; • неясные причины повышения активности щелочной фосфатазы; • облучение костей; • метастазы опухолей; • беременность; • грудное вскармливание; • высокая чувствительность к компонентам препарата; • возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Нет данных и показаний о воздействии медикамента на развивающийся в утробе матери плод, поэтому не рекомендуется использовать препарат женщинам, вынашивающим ребенка. В период использования медикамента рекомендуется также прекратить вскармливание младенца грудью.

Лекарственное средство назначается врачом после обследования, анализа и изучения анамнеза пациента. Дозировка и продолжительность курса определяются исключительно медицинским профессионалом. Препарат вводят подкожно в живот или бедра.

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг один раз в день. Максимальный срок использования – 2 года. В случае нехватки кальция и витамина D в организме, пациентам могут быть назначены добавки, содержащие эти элементы, а также соответствующая диета, богатая минералами.

Медикаментозное средство выпускается в виде шприц-тюбика для удобства использования. В комплекте идет инструкция по применению, которая содержит подробные сведения о правильном использовании лекарства, игла для инъекции в комплект не входит и приобретается отдельно. Вскрытую ампулу необходимо использовать только один раз.

Повторное применение не допускается, остатки средства следует утилизировать в соответствии с санитарными правилами. Лекарство хранится в холодильнике и должно использоваться сразу после извлечения. Перед инъекцией важно удостовериться в целостности упаковки, стерильности шприца и иглы, а также тщательно вымыть руки.

В сутки необходимо ставить только один укол фармацевтического средства. Хранить медикамент следует в холодильной камере, нельзя хранить шприц-тюбик вместе с иглой, так как это нарушает стерильность и может стать причиной проявления инфекционных воспалительных процессов. Нельзя замораживать лекарство. Если медикаментозный раствор заморозился, то его нельзя размораживать, а необходимо выбросить, следуя санитарным нормам по утилизации фармацевтической продукции.

Терапия пациентов с заболеваниями печени

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с болезнями печени, поскольку нет достаточных данных о влиянии компонентов препарата Форстео на работу печени.

Терапия пациентов с заболеваниями почек

Медикаментозное средство нельзя использовать при заболеваниях почек в тяжелой форме. При легкой и средней степени дисфункции почек применять Форстео следует с особой осторожностью и только по указанию и под контролем лечащего врача.

Терапия детей

Недостаточно данных о влиянии терапии на растущий организм, поэтому применение препарата у детей не рекомендуется.

Инструкция по применению Форстео раствор для инъекций 250мкг/мл 2,4мл

1 мл раствора содержит: активное вещество — терипаратид 250 мкг; вспомогательные вещества — уксусная кислота ледяная 0,41 мг, натрия ацетат (безводный) 0,10 мг, маннитол 45,4 мг, метакрезол 3,0 мг, 10 % раствор хлористоводородной кислоты и/или 10 % раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Группа: Продукты на основе гормонов щитовидной железы. Производитель: Лилли Франс (Франция). Показания к применению

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде. Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин. Лечение у мужчин и женщин остеопороза с повышенным риском переломов, обусловленного длительной системной терапией глюкокортикостероидами.

Метод и дозировка применения

Рекомендованная доза Форстео составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день подкожно в область бедра или живота. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 месяца. Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более двух лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 месяцев в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительно принимать кальций и витамин D в случае их недостатка в пище. Дозировка не зависит от возраста. Пациенты должны быть ознакомлены с техникой введения. Препарат Форстео представлен в форме раствора в шприц-ручке для индивидуального использования.

Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео содержит руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения с шприц-ручкой. Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек — (Becton Dickinson).

Должен вводиться сразу после извлечения из холодильника, а после каждой инъекции шприц-ручка должна быть вновь помещена в холодильник.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным компонентам препарата. Предшествующая гиперкальциемия. Тяжелая почечная недостаточность. Метаболические заболевания костей, исключая первичный остеопороз (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета); неясные причины увеличения активности щелочной фосфатазы. Предшествующая радиотерапия костей.

Метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: механизм действия: терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон, получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК). Эндогенный паратиреоидный гормон (ПТГ), представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках.

Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным компонентом эндогенного человеческого ПТГ. Его физиологическое действие заключается в подавлении формирования костной ткани через прямое воздействие на остеобласты. ПТГ также повышает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию в почках, а также усиливает выделение фосфатов.

Фармакодинамические свойства: биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Ежедневное введение терипаратида ускоряет создание новой костной ткани как на трабекулярных, так и на кортикальных (периостальных и/или эндостальных) участках с акцентом на активизацию остеобластов, что преобладает над активностью остеокластов. Это подтверждается повышением в крови маркеров формирования костной ткани: костно-специфической щелочной фосфатазы и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета. Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значенй через 4-6 часов и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 часов.

Также может наблюдаться временная фосфатурия и небольшое кратковременное снижение уровня фосфора в сыворотке крови. Клиническая эффективность: остеопороз в постменопаузе: основное клиническое исследование терипаратида включало 1637 женщин с остеопорозом после менопаузы, средний возраст которых составил 69,5 лет.

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя минеральная плотность кости (МПК) позвонков была эквивалентна Т-критерию -2,6. Все пациенты ежедневно принимали 1000 мг кальция и, по меньшей мере, 400 ME витамина D. Результаты терапии терипаратидом в течение до 24 месяцев (средняя длительность терапии составляла 19 месяцев) свидетельствует о статистически значимом снижении частоты переломов.

Частота новых переломов позвонков (≥1 перелом, по рентгенограмме на начале и в конце исследования) в группе терипаратида составила 5,0%, тогда как в группе плацебо — 14,3% (снижение относительного риска — 65%). Частота множественных переломов позвонков (≥2 перелома) в группе терипаратида составила 1,1%, против 4,9% в группе плацебо (снижение относительного риска — 77%). Частота невертебральных переломов с низкой энергией в группе терипаратида составила 2,6%, а в группе плацебо — 5,5% (снижение относительного риска — 53%). Частота обширных невертебральных переломов (бедренная, лучевая, плечевая кости, ребра, таз) в группе терипаратида составила 1,5%, тогда как в группе плацебо — 3,9% (снижение относительного риска — 62%). По истечении 19 месяцев лечения (средняя длительность терапии) было отмечено увеличение МПК в поясничном отделе и проксимальном отделе бедренной кости на 9% и 4% соответственно по сравнению с плацебо.

Общий профиль безопасности: при лечении терипаратидом наиболее частыми побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение. В клинических исследованиях терипаратида сообщалось как минимум об одном побочном явлении у 82,8% пациентов в группе терапии терипаратидом и у 84,5% пациентов в группе плацебо. Побочные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетинговых исследований терипаратида отражены ниже с разделением по частоте встречаемости: очень частые (>/=10%), частые (от>/=1% до 0,1% до Передозировка

Во время клинических испытаний терипаратида случаев передозировки не фиксировалось. Препарат был применён в дозе до 100 мкг однократно и до 60 мкг ежедневно в течение шести недель. По данным, полученным после выхода на рынок, имели место инциденты неверного применения, когда всё содержание шприц-ручки вводилось одновременно, что составляло до 800 мкг терипаратида.

Были зарегистрированы следующие транзиторные явления: тошнота, слабость/заторможенность и снижение артериального давления. В некоторых случаях при передозировке не было зарегистрировано никаких побочных явлений. О смертельных случаях, связанных с передозировкой, не сообщалось.

Симптоматика: к проявлениям передозировки могут относиться гиперкальциемия с отсроченным проявлением, а также ортостатическая гипотензия. Возможны также тошнота, рвота, головокружение и головные боли. Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку стоит прекратить приём терипаратида, контролировать уровень кальция в сыворотке и проводить симптоматическую терапию.

ВзаимодействиеОсобые указания

Для анализа уровня кальция в крови необходимо взять кровь не ранее чем через 16 часов после последнего введения Форстео, поскольку после инъекции терипаратида возможно временное повышение уровня кальция в сыворотке. Постоянный контроль уровня кальция в ходе терапии не требуется.

При приеме терипаратида могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической артериальной гипотензии, которые возникают в течение 4 часов после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положении лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению. Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 24 месяцев.

Терипаратид может незначительно увеличивать уровень кальция в моче, но по результатам клинических испытаний частота гиперкальциурии при приёме терипаратида аналогична таковой в группе, получавшей плацебо. Препарат Форстео не должен использоваться, если раствор в шприц-ручке оказался мутным, изменил цвет или содержит посторонние частицы.

Особые группы пациентов: пациенты с гиперкальциемией: действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому не следует назначать таким пациентам терипаратид из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако, регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Пациенты в возрасте до совершеннолетия: влияние терипаратида на лиц детского возраста не обследовалось. Его использование не рекомендуется для детей или молодых людей с открытыми зонами роста. Пациенты с почечными нарушениями: действие терипаратида при активном течении мочекаменной болезни не исследовалось.

У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид по причине риска обострения данного заболевания. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести необходимо проявлять осторожность при применении терипаратида. При легкой степени нарушения функции почек особая осторожность не требуется.

Пациенты с печеночной дисфункцией: данных о применении терипаратида у таких пациентов нет, из-за чего необходимо применять его с осторожностью. Сердечная недостаточность: у пациентов с стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после двух вводимых доз терипаратида по 20 мкг серьезных изменений в фармакокинетике, артериальном давлении, ритме сердечных сокращений или других показателях безопасности не было обнаружено.

Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

У некоторых пациентов, использующих терипаратид, наблюдались кратковременные эпизоды ортостатической артериальной гипотензии или головокружения. Лица, испытывающие такие симптомы, должны воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами до исчезновения симптомов.

С осторожностью: у больных в стадии обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесших, из-за возможного ухудшения состояния. При этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой. У больных с умеренными нарушениями функции почек. Гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Применение при беременности и лактации: влияние терипаратида на развитие плода у человека остаётся неясным. Применение препарата у беременных женщин противопоказано. Клинические исследования о проникновении терипаратида в грудное молоко не проводились. Использовать препарат в период кормления грудью запрещено.