Измерение вирусной нагрузки РНК гепатита C в сыворотке крови методом ПЦР

Измерение вирусной нагрузки РНК вируса гепатита C в сыворотке крови методом ПЦР (полимеразной цепной реакции) является важным инструментом для оценки активности вирусной инфекции и эффективности antiviral терапии. Этот метод позволяет количественно определить количество вирусных частиц, что помогает в диагностике заболевания, мониторинге его прогрессирования и принятии решений о лечении.

ПЦР обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что делает его золотым стандартом в клинической практике. Результаты исследования могут варьироваться в зависимости от стадии заболевания и используемой терапии, поэтому регулярный мониторинг вирусной нагрузки является ключевым аспектом управления пациентами с хроническим гепатитом C.

Синонимы: Анализ крови на гепатит C (количественно); Вирус гепатита C (ВГС), количественное определение РНК.

RNA вируса гепатита C, количественный анализ, полимеразная цепная реакция в реальном времени; Кровь, вирусная нагрузка ВГС; Количественное определение РНК вируса гепатита C.

Краткое описание исследования «Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР [вирусная нагрузка] в сыворотке крови»

Гепатит С – это вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). Вирус передается парентерально (использование загрязненных игл, шприцев и других медицинских инструментов), реже – половым путем, а Вертикальным путем от инфицированной матери ребенку (4-6% случаев).

Вирус гепатита C обладает значительной геномной изменчивостью, что приводит к быстрому процессу мутации у инфицированных. Это дополнительно способствует его уклонению от иммунной систем и повышает вероятность хронизации инфекции. При хроническом гепатите C происходит постоянная репликация вируса, в то время как иммунный ответ организма остаётся активным, но недостаточным. В отличие от гепатита B, антигены вируса гепатита C недостаточно выявляются в крови, что осложняет лабораторное отслеживание активности инфекции. Современная диагностика гепатита C включает прямое выявление вирусной РНК с использованием метода ПЦР и обнаружение антител anti-HCV.

Количественная оценка РНК вируса гепатита C в клинических образцах необходима для оценки эффективности лечения противовирусными средствами и имеет важное предсказательное значение для определения возможности хронизации заболевания. В настоящем исследовании используется полимеразная цепная реакция (ПЦР) с реальным временем детекции для определения РНК вируса гепатита C в сыворотке крови.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, диагноз гепатита C устанавливается при трёхкратном выявлении РНК вируса в сыворотке крови при отсутствии других маркеров гепатита. В острую стадию заболевания РНК вируса может обнаруживаться в крови уже через 1-2 недели после инфицирования, что происходит значительно раньше, чем начинается выработка антител к вирусу гепатита C.

Аналитические показатели:

• определяемый фрагмент – специфическая область РНК вируса гепатита C;
• специфичность анализа – 100%;
• чувствительность анализа – 60 МЕ/мл;
• линейный диапазон: от 10² до 1×10⁸ МЕ/мл.

Преимущества ПЦР

При проведении ПЦР-анализа возможно определение генотипа вируса. Существует 6 основных генотипов, а также множество субтипов, но в нашем регионе распространены в основном 1, 2 и 3 генотипы.

Другими преимуществами данного вида диагностики являются:

• высокая точность анализа и минимальная вероятность ошибок;
• высокая чувствительность к вирусным частицам в образцах крови;
• возможность одновременного выявления нескольких патогенов;
• диагностика внутриклеточных микроорганизмов с высокой антигенной изменчивостью;
• анализ на гепатит позволяет выявить скрытые инфекции.

Кому назначают

Анализ ПЦР на гепатит рекомендуется сдавать следующим группам населения:

• беременные женщины;
• работники медицинских учреждений;
• потенциальные доноры крови и органов;
• лица с характерными симптомами заболевания;
• пациенты с ВИЧ;
• наркоманы;
• лица, занимающиеся незащищённым сексом.

Планируя ребенка, необходимо сделать анализ на гепатит

Показания к исследованию:

• Пациенты с хроническим гепатитом C до начала лечения противовирусными средствами.

Выявление РНК вируса гепатита C служит подтверждением наличия инфицирования ВГС. Пациенты с высокой вирусной нагрузкой (высокая концентрация РНК ВГС) часто показывают худшие результаты при терапии интерфероном. Низкий уровень вирусной нагрузки является независимым предиктором успешного достижения устойчивого вирусологического ответа.

Количественное определение ДНК BГС (вирусная нагрузка) необходимо для диагностики заболевания, мониторинга течения инфекции и определения эффективности проводимого лечения.

Линейный диапазон для измерения: от 300 до 100 000 000 МЕ/мл.

Аналитическая чувствительность: 100 МЕ/мл.

«Не обнаружено». ДНК вируса гепатита С не выявлена, либо концентрация ниже предела чувствительности метода 100 МЕ/мл.

«Обнаружено менее 300 МЕ/мл». РНК вируса гепатита C найдена в концентрации ниже 300 МЕ/мл.

Если РНК вируса гепатита C идентифицируется в концентрации от 300 МЕ/мл до 10⁸ МЕ/мл, в отчете указывается точное количество выявленной РНК.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Подготовка

Не менее 3 часов необходимо воздерживаться от пищи перед анализом. Можно пить негазированную воду.

Данный анализ направлен на выявление РНК вируса гепатита С в крови пациента. В ходе исследования определяется ВГС методом ПЦР. При этом осуществляется количественный подсчет числа копий вирусной РНК возбудителя в образце генетического материала. Отличительной особенностью вируса гепатита С является высокая мутационная активность.

Вирус быстро размножается в человеческой крови и вызывает различные заболевания. Он способен уклоняться от действий иммунной системы. Эффективность лечения и прогноз зависят от генотипа возбудителя.

Потому может потребоваться дополнительное обследование, включающее определение генотипа вируса гепатита C. Вирус имеет шесть основных генотипов, некоторые из которых имеют подтипы, такие как 1а и 1b. Генотип 1 встречается наиболее часто. В зависимости от региона выделяются наиболее распространенные типы для определённой страны. В России наиболее частыми генотипами считаются 1, 3 и 2 (по убыванию). Наиболее распространенные подтипы — 1b и 3a.

• микст-гепатиты;
• гепатит C в хронической и остром варианте;
• планирование терапии против вирусов;
• качественное обнаружение вируса гепатита C;
• завершение курса лечения (анализ необходим для оценки его эффективности).

Следует отметить, что уровень вирусной нагрузки учитывают при выборе тактике лечения, но в целом этот показатель не отражает истинных повреждений печени. Поэтому в комплекс обследования врач может включить иные методы диагностики, направленные на определение состояния и функции ткани печени.

Гарантия качества

Исследование выполняет Амплификатор CFX-96 Touch “Real Time” Bio-Rad, США

Многофункциональный высокоскоростной амплификатор Real Time, который позволяет одновременно анализировать 96 проб.

HCV RNA Вирус гепатита С, определение РНК

Гепатит C – это заболевание печени, вызванное вирусом гепатита C (HCV). Источниками инфекции являются лица с острыми и хроническими формами заболевания, а также носители вируса. Около 80% инфицированных острым гепатитом C – молодые люди в возрасте от 15 до 29 лет.

Заразиться можно при инъекциях, абортах, прививках, стоматологических процедурах и т. д. Группы повышенного риска инфицирования: больные, получающие лечение хроническим гемодиализом, больные гемофилией, наркоманией. К группе повышенного риска инфицирования относят и медицинских работников, имеющих контакт с кровью (например, сотрудники отделений гемодиализа).

Вирус может передаваться во время родов, менструаций, половых контактов, а также при повреждении кожи и слизистых оболочек в быту или на производстве.

Наступление гепатита C характеризуется постепенным развитием. На начальном этапе могут наблюдаться такие симптомы, как слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота и т.д. Также, как и при гепатите B, могут быть зафиксированы боли в суставах (15-20%). Это существенно затрудняет диагностику. Начальный период болезни, известный как продромальный период, является переходным между бессимптомным состоянием и проявлением заболевания.

Часто заболевание переходит в хроническую стадию и обнаруживается в случае профилактических анализов. Хроническое течение болезни приводит к циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме (рак печени).

Не только печень страдает от этого заболевания, но и могут развиваться смешанная криоглобулинемия и ряд других ревматических патологий.

Острый гепатит C может завершиться одним из трёх способов:

Выздоровление. У 20% пациентов происходит нормализация показателей работы печени АЛТ, АСТ в течении 6—12 месяцев и исчезает РНК ВГС. В случае выздоровления антитела класса IgM обычно исчезают в течение первых двух месяцев. Антитела класса IgG остаются четыре-восемь лет.

Носительство ВГС. У 20-30% пациентов уровень АЛТ и АСТ восстанавливается при наличии антител к ВГС.

Хронический гепатит развивается у 60-70% людей, переживших острый гепатит, и его развитие не зависит от степени тяжести острого заболевания. Переход из острого гепатита C в хронический происходит постепенно; в течение нескольких лет отмечается увеличение активности патологического процесса и фиброза печени.

Показатели активности АЛТ и АСТ могут оставаться в норме или лишь немного увеличенными. Уровень общего белка и альбумина также обычно нормальный, вплоть до формирования цирроза печени. Этот период может длиться 15-20 лет, в течение которого большинство пациентов не ощущают себя больными.

Раннее обнаружение инфекции возможно с помощью анализа РНК вируса гепатита С в крови методом ПЦР.

Врач ставит диагноз гепатита C на основе лабораторных исследований, данных других диагностических процедур и клинической картины.

Выявить PHK HCV с помощью ПЦР можно всего через 10-12 дней после инфицирования. Это даёт возможность либо подтвердить, либо опровергнуть наличие заболевания у людей, подвергавшихся риску. Наличие PHK HCV в крови указывает на фактическое инфицирование и говорит о размножении вируса в организме. В период, когда в крови определяется PHK HCV, человек может быть источником заражения, поскольку вирус активно размножается. Данные анализа после лечения позволяют подтвердить ликвидацию вируса.

Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов, эти изменения отражают результаты таких анализов как АЛТ, АСТ, билирубин.

Такой анализ проводят для подтверждения результата лечения по завершении терапии, затем ещё через 6 и 24 месяца наблюдения.

Обратите внимание, что сроки выполнения могут увеличиться в случае проведения дополнительных тестов.

• Сроки выполнения

Анализ будет готов в течение 5 дней, исключая субботу, воскресенье и день забора. Срок может быть увеличен на 1 день в случае необходимости. Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Исследование выполняется на амплификаторе CFX-96 Touch “Real Time” компании Bio-Rad, США.

Многофункциональный высокоскоростной амплификатор Real Time позволяет одновременно анализировать до 96 образцов.

Выберите город

• Москва
• Санкт-Петербург
• Нижний Новгород
• Казань
• Адлер
• Апрелевка
• Армавир
• Астрахань
• Балашиха
• Брянск
• Видное
• Владимир
• Волгоград
• Вологда
• Воронеж
• Геленджик
• Голубое
• Дмитров
• Долгопрудный
• Домодедово
• Екатеринбург
• Жуковский
• Звенигород
• Зеленоград
• Иваново
• Ивантеевка
• Ижевск
• Йошкар-Ола
• Калининград
• Калуга
• Ковров
• Королев
• Кострома
• Котельники
• Красногорск
• Краснодар
• Курск
• Лабинск
• Липецк
• Лобня
• Люберцы
• Майкоп
• Мурино
• Мытищи
• Набережные Челны
• Новороссийск
• Новосибирск
• Ногинск
• Одинцово
• Оренбург
• Орехово-Зуево
• Отрадная
• Пенза
• Пермь
• Подольск
• Пушкино
• Пятигорск
• Развилка
• Раменское
• Ростов-на-Дону
• Рязань
• Самара
• Сапроново
• Саратов
• Сергиев Посад
• Сертолово
• Смоленск
• Сочи
• Тамбов
• Тверь
• Тольятти
• Туапсе
• Тула
• Тюмень
• Уфа
• Химки
• Челябинск
• Череповец
• Щелково
• Электросталь
• Ярославль

Уведомите меня о запуске в этом населенном пункте

Мы планируем принимать анализы в вашем городе

Записали

Мы уведомим вас, как только начнем свою деятельность

Ой!

Произошла ошибка при отправке запроса. Пожалуйста, попробуйте еще раз.