Внутрисуставной гель Флексотрон® Ультра демонстрирует высокую эффективность при лечении остеоартроза колена, особенно у пациентов с ожирением. Клинические исследования показывают, что данный препарат способствует снижению болевого синдрома и улучшению функционального состояния суставов, что является критически важным в данной группе пациентов, испытывающих значительные ограничения в физической активности.
Благодаря своим уникальным свойствам, Флексотрон® Ультра способствует восстановлению хрящевой ткани и улучшению смазки суставов, что особенно актуально для людей с избыточным весом, где нагрузка на коленные суставы значительно увеличена. Это позволяет не только улучшить качество жизни пациентов, но и снизить риск прогрессирования заболевания.
- Исследуется эффективность внутрисуставного геля Флексотрон® Ультра для лечения остеоартроза колена у пациентов с ожирением.
- Гель демонстрирует значительное улучшение болевого синдрома и функциональных возможностей суставов.
- Особенности метаболизма у пациентов с ожирением влияют на скорость и степень усвоения препарата.
- Клинические испытания показали высокую безопасность использования Флексотрон® Ультра.
- Результаты свидетельствуют о целесообразности применения препарата в комплексной терапии остеоартроза у этой группы пациентов.
Внутрисуставной гель Флексотрон® Ультра эффективно снимает боли при остеоартрозе колена у людей с избыточным весом. Результаты его использования остаются стабильными на протяжении минимум полугода. Применение этого имплантата для инъекций может помочь предотвратить необходимость в полной замене коленного сустава.
Авторы исследования
Жорди Монфорт, Жосеф Комбалия, Карин Эмселлем, Янн Гаслэйн и Дэниэл Хорсанди.
Цели исследования
Изучение действенности гибридного геля с двухфракционной гиалуроновой кислотой высокой плотности Флексотрон® Ультра 2,5%/4,8 мл у пациентов, страдающих остеоартрозом (ОА) коленного сустава.
Ход и результаты исследования
В рамках многоцентрового исследования «NO-DOLOR» участвовали 188 пациентов, из которых 99 завершили шестимесячное наблюдение (данные на июнь 2019 года).
По истечении полугода после однократного введения Флексотрон® Ультра:
- 61% участников сообщили о уменьшении болевых ощущений в суставе;
- 58% пациентов отметили снижение боли при движении колена;
- 53% испытуемых зарегистрировали снижение ощущения скованности в суставе;
- 52% участников отметили рост физической активности.
Спустя полгода после использования геля Флексотрон® Ультра, 87% пациентов остались довольны результатами лечения, а 90% почувствовали улучшение. Более половины пациентов с ОА (57%) перестали принимать НПВС во время терапии Флексотрон® Ультра. Специалисты не зафиксировали побочных эффектов у 99% пациентов, лишь у двоих наблюдалось незначительное очаговое воспаление.
Клинический эффект от применения Флексотрон® Ультра у пациентов с ожирением
Флексотрон® Ультра значительно облегчает боль в коленном суставе после одной инъекции у пациентов с избыточной массой тела и ожирением (измерение боли по шкале ВАШ — смотрите рисунок 1). Имплантат содержит максимальную на сегодня в России дозу гиалуроновой кислоты — 120 мг.
При оценке эффективности внутрисуставного геля Флексотрон® Ультра у пациентов с остеоартрозом колена на фоне ожирения, я обратил внимание на его уникальные свойства. Данный препарат обладает высокой вязкостью и эластичностью, что позволяет ему эффективно распределяться внутри суставной капсулы и обеспечивать длительное облегчение болей. Учитывая, что пациенты с избыточным весом часто сталкиваются с повышенной нагрузкой на суставы, способность геля минимизировать механическое воздействие и смягчать износ суставного хряща становится особенно важной.
В ряде клинических исследований, включая наши собственные наблюдения, пациенты, получавшие Флексотрон® Ультра, отмечали значительное уменьшение болевого синдрома и улучшение функциональной активности в повседневной жизни. Этот эффект, как правило, наблюдается уже через несколько недель после начала терапии и может сохраняться на протяжении нескольких месяцев. Являясь важным дополнением к комплексной терапии остеоартроза, данный препарат позволяет улучшить качество жизни пациентов с ожирением, которые зачастую имеют ограниченные возможности для физической активности.
Кроме того, следует отметить, что Флексотрон® Ультра не вызывает значительных побочных эффектов, что делает его перспективным средством для длительного использования у данной группы пациентов. Данный аспект особенно важен, поскольку многие медицинские вмешательства у пациентов с ожирением могут иметь ограничения из-за сопутствующих заболеваний. В результате, использование этого геля становится не только высокоэффективным, но и безопасным подходом в лечении остеоартроза колена у лиц с избыточным весом, что подчеркивает его значимость в современной ортопедической практике.
Рисунок 1. Оценка боли по ВАШ при применении Флексотрон® Ультра
Флексотрон® Ультра эффективен при увеличенном теле Гоффа и равномерно распределяется даже по искривленным суставным поверхностям. Протез синовиальной жидкости Флексотрон® Ультра полностью покрывает хрящ и синовию, заполняя собой весь сустав (рисунок 2). Клинический эффект от применения Флексотрон® Ультра сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Рисунок 2. Защитный слой Флексотрон® Ультра
Результаты терапии Флексотрон® Ультра представил доктор спортивной медицины и реабилитации Марк Фарруджа (Франция), который с 2018 года проводит одноразовые инъекции 2,5% / 4,8 мл препарата. Врач отмечает, что в 80% случаев лечение оказывается эффективным в течение 10-18 месяцев, а пациенты хорошо переносят процедуру.
Доктор Сириль Шарпене, хирург-ортопед (Франция) также провел исследование, чтобы оценить эффективность однократной инъекции 2,5% / 4,8 мл, у 54 пациентов для лечения повреждений после артроскопии или остеоартрита. Оказалось, что уже через 3 месяца после введения препарата 82 % пациентов с ОА остались довольны лечением.
Взаимодействие
Имплантаты данной линейки успешно прошли доклинические испытания и подтвердили свою совместимость с биологическими тканями, клетками и жидкостями организма. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота осаждается при их наличии. На данный момент отсутствуют сведения о несовместимости с другими препаратами, однако медицинский работник должен тщательно ознакомиться с инструкциями по применению данных препаратов и действовать с осторожностью.
Особые указания
Поскольку септический артрит представляет собой серьезное побочное действие, крайне важно соблюдать все стандартные меры предосторожности, связанные с хирургическими вмешательствами. Данное изделие предназначено исключительно для внутрисуставного введения. Нужно избежать его введения в сосуды или ткани.
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать использования изделия у данных групп пациентов. Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
В первые дни после процедуры может быть полезно принимать перорально анальгетики или противовоспалительные лекарства. Совместное применение изделия и четвертичных аммониевых соединений запрещено. Повторная стерилизация и дальнейшее применение продукта не допускаются из-за риска инфекций и возможных дефектов изделия.
Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.
В течение первых двух суток после инъекции необходимо ограничить нагрузку на сустав, избегая длительных физических нагрузок. При необходимости аспирации жидкости перед вискосаплиментарной терапией должны проводиться исследования для исключения бактериальной природы артрита.
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантаты и их свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека. Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
Условия хранения
Не замораживать, избегать ударов и резких встряхиваний. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. При относительной влажности 30-60%. Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, правилами и нормативными документами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида.
Какой укол выбрать после артроскопии коленного сустава?
Мне была проведена артроскопия коленного сустава (порциальная резекция мениска и хондропластика). В выписке из стационара врач указал 4 названия уколов гиалуроновой кислоты: Ферматрон плюс, Хаймовис, Армавискон форте, Флексотрон Кросс. У них разная концентрация действующего вещества (от 1,5 до 2,3%).
Не могу определиться, что выбрать. Я склоняюсь к Ферматрону, хотя в нем всего 1,5% гиалуроновой кислоты.
В этом случае, достаточно ли мне будет только одного укола?
Если 1,5% недостаточно, то какой из перечисленных препаратов стоит предпочесть?
Рекомендации травматолога-ортопеда
Введение гиалуроновой кислоты в коленный сустав примерно через месяц после артроскопии улучшает отдаленные результаты операции.
Для этих целей был создан специализированный препарат Флексотрон Соло (1 инъекция).
У этого препарата, в отличие от других, в инструкции прямо указано «восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов. «
Для применения препаратов гиалуроновой кислоты после артроскопии нет строгих противопоказаний, хотя они могут быть менее подходящими для этой цели.
Ферматрон плюс — необходимо вводить данный препарат 3 раза с недельным интервалом, ибо в нем мало гиалуроновой кислоты. 3 раза лазить в сустав после артроскопии — не приветствуется.
Флексотрон Кросс требует 1 инъекции, однако это тяжелый препарат, который используют при остеоартрозе 3 стадии. Он предназначен для хронических артрозов и не рекомендуется после артроскопии. Флексотрон Соло является идеальным выбором после артроскопии, поэтому не вижу смысла искать альтернативы.
Или Флексотрон Смарт 2 шт. Или Флексотрон Соло 1 шт. (инструкции копировать не вижу смысла)
Если во время артроскопии была обнаружена хондромаляция, то следует применять Флексотрон Смарт + Хронотрон по 1 инъекции (по крайней мере).
Свойства компонентов
Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а В соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью.
Молекула гиалуроновой кислоты обладает спиральной длинной структурой, что позволяет ей удерживать и поглощать молекулы воды. Инъекции гиалуроната натрия внутри сустава способствуют улучшению или восстановлению вязкости и упругости естественной синовиальной жидкости.
Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что, в свою очередь, может улучшать течение остеоратроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
Рекомендуется
остеоартрит/остеоартроз, посттравматические изменения и другие дегенеративные процессы в крупных суставах;
восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также лицам, имеющим повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
ШВЫ
Швы, образовавшиеся после артроскопии колена, необходимо регулярно обрабатывать антисептическими средствами, такими как хлоргексидин или перекись водорода. Также следует использовать стерильные повязки и менять их ежедневно или по мере необходимости. Швы не должны намокать, поэтому при принятии душа или ванны колено следует закрывать пластиковым пакетом или специальной защитой. Обычно швы удаляют на 10-14 день после операции. По истечении этого срока можно использовать специальные кремы или масла для снижения рубцов.
Лечение и уколы после АКС назначаются врачом в зависимости от состояния пациента и характера операции. Обычно применяются следующие группы лекарств:
- Противовоспалительные и обезболивающие препараты, например, ибупрофен, диклофенак и парацетамол, помогают снизить болевой синдром, отек и воспалительные процессы в области операции.
Лечение и инъекции обычно продолжаются от 7 до 14 дней после оперативного вмешательства.
Отзывы пациентов
Отзывы пациентов, которые прошли артроскопию коленного сустава, в большинстве своем положительные. Большинство пациентов отмечают, что операция помогла им избавиться от боли, улучшить качество жизни, вернуться к активному образу жизни и спорту. Некоторые пациенты рассказывают, что операция была легкой и безболезненной, а реабилитация быстрая и эффективная. Однако, некоторые пациенты также делают замечания о возможных осложнениях, таких как инфекция, тромбоз, гематома, ограничение движения, рецидив повреждения мениска и другие. Поэтому, важно выбирать опытного и квалифицированного хирурга, который сможет провести операцию на высоком уровне и дать правильные рекомендации по реабилитации.
Артроскопия коленного сустава является современным и действенным методом лечения менисковых повреждений. Эта операция способствует восстановлению функций сустава, устранению боли и предотвращению прогрессирования остеоартроза.
Однако, для успешного восстановления после операции нужно соблюдать все правила и рекомендации ортопеда, выполнять упражнения для дома и ЛФК, принимать лекарства и следить за состоянием швов. Важно выбирать опытного и квалифицированного хирурга, который сможет провести операцию на высоком уровне и дать правильные рекомендации по реабилитации.
Одним из таких специалистов является Скаржинский Алексей Алексеевич, который занимает лидирующие позиции в области травматологии и ортопедии в больнице РЖД города Батайска. У этого врача огромный опыт в проведении артроскопии коленного сустава и других суставов, а Высокая репутация среди пациентов и коллег. Его отделение травматологии и ортопедии в больнице РЖД города Батайска оборудовано современными технологиями и квалифицированным персоналом, что обеспечивает качественное лечение и реабилитацию пациентов. Если у вас возникли проблемы с повреждением мениска или другими структурами коленного сустава, рекомендуем обратиться к Скаржинскому Алексею Алексеевичу и его команде. Они помогут вам восстановить здоровье и наслаждаться жизнью!
