Офломил Лак (Oflomil Lak) — это противогрибковый лак для ногтей, содержащий активный ингредиент циклопирокс. Он предназначен для лечения микозов, особенно грибковых инфекций ногтей, вызываемых дерматофитами, дрожжами и плесневыми грибами. Препарат оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие, проникая в структурные компоненты ногтя и подавляя развитие и рост грибков.
Лак наносится непосредственно на пораженные ногти 1 раз в неделю после предварительного очищения и обработки, что обеспечивает его эффективное действие. Офломил Лак хорошо переносят пациенты, однако следует учитывать возможные аллергические реакции и соблюдать рекомендации врачей по применению. Для достижения наилучших результатов важно продолжать курс терапии до полной регенерации ногтевой пластины.
Руководство по применению Офломил Лак
Текст основан на официальных указаниях, предоставленных производителем, и подготовлен для справочника Видаль 2022 года.
Дата последнего обновления: 16 ноября 2023 года.
Информация о производителе:
Код ATX: D01AE16 (Аморолфин) Активное вещество: аморолфин (amorolfine) Регистрировано ВОЗ Продается без рецепта
Лечебный лак для ногтей 5%: доступен в флаконах объемом 2.5 мл или 5 мл, в комплекте с очищающими салфетками (12 шт.), лопаточками (10 шт.) и пилочками для ногтей (12 шт.).
Способ применения: Наносить на поврежденные ногти рук или ног 1-2 раза в неделю.
1. Перед применением лака Офломил требуется максимально удалить поврежденную часть ногтя с помощью ножниц и тщательно обработать пилкой пораженные участки.
2. Затем очистите и обезжирьте поверхность ногтя с помощью спиртовой салфетки, которая идет в комплекте.
3. Погрузите аппликатор в лак. Не касайтесь горлышка флакона и не убирайте излишки лака о его край.
4. Примените лак на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.
5. Плотно закройте флакон сразу после использования, чтобы избежать высыхания продукта.
6. Протрите аппликатор с помощью салфетки, а использованную выбросьте.
7. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 минут. Процедуру повторяйте для каждого поврежденного ногтя.
Перед повторным нанесением лак необходимо удалить предыдущий слой, обработать ногти пилкой и снова очистить спиртовой салфеткой.
Лечение должно продолжаться до полного восстановления ногтя. Если вы забыли нанести лак в назначенное время, сделайте это как можно скорее.
Обычно курс лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах. Обратитесь к врачу, если улучшения не замечаете в течение трех месяцев.
Побочные эффекты
Частота появления побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (не может быть установленная на основании имеющихся данных).
Редко может наблюдаться повреждение ногтей, их изменение цвета, повышенная хрупкость и трещины. Очень редко возникают легкое жжение в области ногтя после нанесения и контактный дерматит. Частота неизвестна – эритема, зуд, крапивница и фликтены.
Если вы заметили ухудшение состояния или проявление других побочных эффектов, которые не указаны в инструкции, обратитесь к врачу.
Как правильно использовать лак для лечения грибка ногтей
1. Ознакомьтесь с инструкциями к препаратам, содержащим циклопирокс.
2. Исследования показывают, что водорастворимые лечебные лаки демонстрируют иммунный эффект.
3. Сравните цену аморолфина, как указано в отчете DSM на апрель 2025 года.
Базовая схема применения: наносить 1 раз в сутки перед сном
- в отличие от средств нафтифина, которые применяются дважды в день
Доступная стоимость
- считается самым доступным вариантом противогрибкового лака
Безопасность: защита от грибков и бактерий
- дерматофиты: Trichophyton spp., Microsorum spp. и др.
- дрожжи: Candida spp. и др.
- плесневые грибы: Aspergillus spp., Fusarium spp. и др.
- грамположительные и большинство грамотрицательных бактерий
Глубокое проникающее действие активных компонентов
- создает концентрации, превышающие таковые у 8% водорастворимого лака Циклопирокс по сравнению со стандартным аморолфином 5%
Удобное нанесение
- флакон с кисточкой, что облегчает процесс для пожилых людей
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Наружно. Наносить тонким слоем 1 раз в день на пораженный ноготь следующим образом:
Перед первым использованием максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами и пилкой. Обработайте поверхность для создания неровной текстуры. Обработка ногтей пилкой должна проводиться раз в неделю перед использованием.
Погрузите кисточку в лак, не касаясь горлышка флакона, не убирая излишки о его край.
Лак равномерно распределяйте по всей поверхности пораженного ногтя. Повторите процесс для каждого пораженного ногтя.
Для высыхания лака достаточно 2-5 минут. В течение 6 часов после нанесения не рекомендуется мыть ноги, поэтому лучше всего делать это вечером.
Офломил Лак (Oflomil Lak)
Прозрачная жидкость от бесцветной до светло-желтой.
Противопоказано в период беременности и кормления, а также для детей младше 18 лет и при диабете.
Инструкции и формулярная информация.
Устаревшие наименования
Нет данных.
Владелец
Регистрационный номер в России
ЛП-№(002317)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лак для ногтей лечебный.
Лекарственная форма
Раствор для местного применения.
Состав препарата
Перед началом применения внимательно изучите инструкцию, так как она содержит важную информацию.
Всегда применяйте препарат строго в соответствии с инструкцией или указаниями врача.
Сохраните инструкцию для дальнейшего прочтения.
Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь в аптеку.
При возникновении нежелательных реакций идите к врачу или в аптеку. Это касается всех возможных реакций, включая те, которые не указаны в инструкции. Если состояние ухудшается, обратитесь к врачебной помощи.
Офломил Лак содержит:
Действующее вещество – аморолфин.
1 мл лака содержит 50 мг аморолфина в виде гидрохлорида. Другие ингредиенты включают триацетин, метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилат хлорида и другие.
Описание препарата
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии.
Перечень включенных лекарств
Нет данных.
Характеристика
Офломил Лак содержит аморолфин и относится к противогрибковым препаратам.
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
Нет данных.
DrugBank ID
Нет данных.
Механизм действия
Аморолфин активно борется как с распространенными, так и с редкими грибками, препятствуя их росту и размножению (фунгистатическое действие) и вызывая их гибель (фунгицидное действие).
Иммунологические свойства
Нет данных.
Фармакодинамика
Нет данных.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания к применению
Применяется для:
- Лечения грибковых инфекций ногтей, вызванных различными видами грибов.
- Профилактики грибковых заболеваний ногтей.
Если улучшения не наблюдается через 3 месяца, следует консультация с врачом.
Противопоказания
Не используйте препарат, если у вас наблюдается высокая чувствительность к аморолфину или другим ингредиентам.
Подходите с осторожностью
Перед использованием препарата Офломил Лак обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Не используйте пилочки, примененные для обработки пораженных ногтей, на здоровых ногтях.
- Если вы работаете с органическими растворителями, во время работы рекомендуется надевать защитные перчатки, чтобы предохранить ногти, обработанные лаком.
- Избегайте ношения накладных искусственных ногтей на время лечения.
- Тампоны, входящие в комплект, содержат легковоспламеняющееся вещество.
- Следует остерегаться попадания средства на слизистые оболочки, в глаза и уши. При случайном контакте с глазом немедленно промойте их водой.
Обратитесь к вашему врачу, если у вас:
- существуют предрасполагающие факторы для грибковых инфекций ногтей (например, диабет, нарушения периферического кровообращения, иммунодефициты),
- замечаете изменения в толщине, цвете и форме ногтя, такие как слоение или трещины (дистрофия ногтя);
- имеется псориаз или другие хронические кожные заболевания;
- более 2/3 ногтевой пластины подвержены разрушению или грибковой инфекции. В таком случае ваш врач может рекомендовать дополнительное лечение.
Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за возможных рисков неэффективности и небезопасности (не установлены безопасность и эффективность препарата Офломил Лак для данной возрастной группы).
Беременность и лактация
Если вы находитесь в состоянии беременности, кормите грудью, предполагаете беременность или планируете ее, перед началом применения средства обязательно проконсультируйтесь с медицинским работником или фармацевтом.
Из-за недостатка данных о безопасности использования аморолфина у беременных женщин и кормящих матерей, применение Офломил Лак в эти периоды не рекомендуется.
Фертильность
Нет информации
Рекомендации по применению
Обязательно следуйте инструкциям, указанным в листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При любых сомнениях консультируйтесь с медицинским работником.
Рекомендуемая дозировка
Наносить на пораженные ногти рук и ног 1-2 раза в неделю.
Инструкция по использованию
Наносите Офломил Лак на пораженные ногти следующим образом:
1. Удалите пораженные участки ногтя (включая поверхность) с использованием пилочки, входящей в комплект.
Источником здоровых ногтей не должны быть пилочки, примененные на пораженных участках.
2. Очистите и обезжирьте поверхность ногтя с помощью спиртового тампона.
При каждом последующем использовании тоже обрабатывайте пораженные ногти пилочкой и удаляйте остатки лака спиртовым тампоном.
3. Обмакните лопаточку в лак. Не касайтесь горлышка флакона, извлекая лопаточку, и не очищайте ее о край горлышка.
4. Нанесите лак равномерным слоем на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Повторите указанную процедуру для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закройте флакон сразу после применения.
6. Дайте лаку высохнуть около 3 минут.
7. Протрите лопаточку тем же тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая контакта между обработанными ногтями и тампоном. Утилизация использованного тампона.
Наносить декоративный лак можно не ранее, чем через 10 минут после применения Офломил Лак.
При повторном использовании аккуратно удалите остатки декоративного лака перед применением Офломил Лак, затем обработайте пораженные участки пилками и удалите остатки лака спиртовыми тампонами.
По завершении процедуры помойте руки. Если лак наносился на ногти рук, дождитесь его окончательного высыхания.
После полного высыхания лака возможно регулярное мытье рук и ног с мылом.
Продолжительность курса лечения
— Лечение должно продолжаться без перерывов до полного восстановления (регенерации) ногтя и устранения заболевания.
— Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
— Поскольку ногти растут медленно, первые признаки улучшения могут проявиться лишь через 2-3 месяца после начала курса.
Если вы случайно проглотили препарат Офломил Лак
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу.
Побочное действие
Как и любые лекарства, Офломил Лак может вызывать нежелательные реакции, но они проявляются не у всех.
Нежелательные реакции могут быть редкой явлением при использовании Офломил Лак: изменения цвета, разрушение ногтевой пластины, ломкость ногтей могут быть обусловлены грибковыми инфекциями.
При возникновении следующих побочных эффектов следует прекратить использование Офломил Лак и незамедлительно обращаться за медицинской помощью:
Неизвестно — по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения:
— системные аллергические реакции (гиперчувствительность);
— зуд, покраснение кожи с образованием пузырей и волдырей (крапивница).
Другие нежелательные реакции:
Редко — могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000:
— изменение цвета ногтей;
— ломкость ногтевой пластины (онихоклазия);
— хрупкость ногтевой пластины (онихорексис).
Очень редко — могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000:
— ощущение жжения на коже.
Неизвестно — по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения:
— ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
— контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражителями).
Если вы столкнулись с любыми из побочных явлений, указанных в инструкции, или замечаете другие, не упомянутые в ней, проконсультируйтесь с медицинским работником или вашим фармацевтом.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникают непредвиденные побочные эффекты, пожалуйста, обсудите это с врачом или фармацевтом. Эта рекомендация относится ко всем потенциальным реакциям, в том числе и к тем, которые не упомянуты в инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в базу данных по нежелательным реакциям на лекарства. Ваше сообщение поможет улучшить безопасность препарата.
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Интернет-сайт: npr.roszdravnadzor.ru
Адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК»
Телефон: 8 (7172) 78-98-28;
Передозировка
Если вы применили Офломил Лак в большом количестве
Препарат используется только наружно и мало всасывается в кровь, поэтому передозировка маловероятна.
Если вы забыли провести процедуру с Офломил Лак
Не переживайте. Просто продолжайте использовать его по обычной схеме. Если вы пропустили один из этапов, не наносите лак в чрезмерных количествах.
Если вы прекратили использование Офломил Лак
Не останавливайте лечение без консультации с врачом, так как это может привести к рецидиву заболевания.
Если у вас остались вопросы о применении препарата, пожалуйста, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Информация о взаимодействии с другими препаратами
Убедитесь, что ваш лечащий врач или фармацевт знает о других препаратах, которые вы принимаете или планируете начать принимать.
Такое взаимодействие Офломил Лак с другими средствами не установлено.
Продукты и средства для ногтей
Во время использования Офломил Лак не рекомендуется применять накладные ногти.
Декоративные лаки можно наносить не менее чем через 10 минут после применения Офломил Лак.
При последующем использовании аккуратно удалите остатки декоративного лака перед тем, как снова применять Офломил Лак.
Особые указания
Состав препарата Офломил Лак включает этанол
Так как Офломил Лак содержит спирт, его неправильное или слишком частое использование может вызвать раздражение или сухость кожи вокруг ногтя.
Влияние на способности к управлению транспортом и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Упаковка
Флаконы объемом 2,5 мл или 5 мл из темного стекла оснащены пробкой из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и навинчиваемой крышкой, либо имеют контроль первого вскрытия с внутренней прокладкой из ПЭТ.
В упаковку входит один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) и 12 саше с очищающими тампонами, упакованными в картонной коробке. Включены 10 лопаточек из ПЭНП, которые размещены в порядке ряда и зафиксированы в специальной рамке, а также 12 пилочек для ногтей, находящихся в пластиковом пакете, все это помещается в картонную упаковку.
Условия хранения
Храните медицинский препарат в недоступном для детей месте, чтобы избежать его случайного обнаружения ребенком.
Не используйте средство после истечения срока годности, который указан на картонной упаковке с надписью «Годен до» и на флаконе. Датой окончания срока действия является последний день соответствующего месяца.
Препарат следует хранить в темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.
