Минздрав России включил новое дорогое лекарство от гепатита C в перечень жизненно необходимых препаратов, что позволит большему числу пациентов получить доступ к эффективному лечению. Это решение направлено на улучшение качества медицинской помощи и поддержку борьбы с вирусом, который по-прежнему остается актуальной проблемой в стране.
Включение препарата в список жизненно необходимых повысит доступность лечения для пациентов, что важно для дальнейшего контроля над распространением заболевания. Ожидается, что это также снизит финансовую нагрузку на пациентов и систему здравоохранения в целом, предложив более современные подходы к терапии гепатита C.
- Минздрав России обновил список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
- В новый список включено дорогое лекарство для лечения гепатита С.
- Добавление препарата делает его более доступным для пациентов.
- Лекарство поможет улучшить качества жизни и увеличить число выздоровевших.
- Теперь финансирование на закупку этого препарата будет выделяться из бюджета.
Министерство здравоохранения предложило добавить софосбувир в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Это лекарственное средство сейчас имеет наивысшую стоимость на рынке для лечения гепатита С и подходит для всех его генотипов, однако из-за высокого ценника лишь немногие пациенты могут его приобрести. Комиссия ведомства также разрешила добавление нового ВИЧ-препарата.
4 сентября, комиссия Минздрава России провела обсуждение по формированию списков жизненно необходимых медикаментов, где софосбувир, наиболее дорогой препарат для лечения гепатита С («Совальди»), стал одним из кандидатов на inclusion.
«Мы, безусловно, понимаем необходимость перехода на неинтерфероновую терапию. Но препарат софосбувир с ценой, которая в настоящее время заявлена производителем, не укладывается в возможности бюджета», — заявила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Миндрава Елена Максимкина.
«Мы находимся в довольно странной ситуации. Препарат зарегистрирован в России уже 2,5 года, но мы до сих пор не можем его получить, — делится своими переживаниями Никита Коваленко, представитель организации «Вместе против гепатита». — На нашу горячую линию поступает множество запросов от пациентов, которым интерфероновая терапия противопоказана по медицинским показаниям. Мы провели переговоры с производителем и смогли добиться снижения цены по сравнению с прошлым годом. Но как мы теперь можем объяснить людям, что препарат снова не включен в список, несмотря на снижение стоимости?».
В результате голосованием было принято решение о включении софосбувира в список ЖНВЛП.
Софосбувир — это препарат, который эффективен против всех генотипов гепатита С и демонстрирует эффективность около 95%. Он используется в комбинации с другими средствами. Наиболее дорогая схема лечения основана на сочетании софосбувира и даклатасвира, который уже присутствует в списке ЖНВЛП. Например, для пациентов с 3-м генотипом вируса, которых в России около 40% от всех случаев гепатита С, эта комбинация является единственно возможной безинтерфероновой схемой, но поскольку софосбувир до сих пор не включен в перечень ЖНЛВП, его могли закупать только отдельные регионы. Поэтому лишь небольшое количество пациентов получало лечение, остальные были вынуждены либо проходить тяжелую интерфероновую терапию, либо оплачивать лечение из своего кармана. В этом году стоимость 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира в России составляет примерно 580 тысяч рублей.
С добавлением дорогостоящего лекарства от гепатита С в список жизненно необходимых препаратов Минздрав совершил важный шаг в борьбе с этой серьезной инфекцией. Это решение открывает новые возможности для пациентов, страдающих от гепатита С, обеспечивая их доступом к эффективным методам лечения, которые ранее могли быть недоступны из-за высокой стоимости. Необходимость в таких препаратах велика, так как гепатит С продолжает оставаться одной из главных причин цирроза и рака печени в России и во всем мире.
Важно отметить, что внедрение данного лекарства в систему обязательного медицинского страхования не только улучшит качество жизни пациентов, но и позволит снизить общие медицинские затраты на лечение осложнений, связанных с гепатитом С. С каждым новым пациентом, получающим доступ к современным препаратам, мы приближаемся к цели eradication данного вируса. Это важный шаг для общества, так как успешное лечение гепатита С также снижает риск передачи вируса другим людям.
Тем не менее, данное решение требует внимательного мониторинга и оценки эффективности программы. Необходимо обеспечивать достаточное количество лекарственных средств, а также информировать медицинские учреждения о новых протоколах лечения. Важно также учитывать социальные аспекты, такие как необходимость поддержки пациентов в процессе лечения, чтобы они могли полностью воспользоваться предоставленными возможностями для выздоровления.
- Пациенты с гепатитом С не хотят применять старые схемы лечения, а новые для них недоступны.
Кроме того, Минздраву предложили добавить в список ЖНВЛП лекарство элсульфавирин («Элпида»), предназначенное для лечения ВИЧ. Этот медикамент может применяться для пациентов, неспособных переносить терапию другими препаратами первой и второй линии.
«Включение элсульфавирина в список ЖНВЛП даст врачам возможность комбинировать препараты, — рассказал «Доктору Питеру» специалист по развитию благотворительной организации «Гуманитарное действие» Алексей Лахов. — Например, при возникновении резистентности в арсенале будет больше средств для борьбы с заболеванием. С экономической же точки зрения это может привести к снижению цены на лекарства от ВИЧ».
- Какие препараты были добавлены в перечень ЖНВЛП в прошлом году?
Комиссия также рассмотрела другой препарат для лечения ВИЧ — тенофовир/эмтрицитабин («Трувада»). Минздрав не рекомендовал его к включению, поскольку он не прошел из-за формальных признаков и получил низкий балл по фармакоэкономическим показателям. Как отметила Елена Максимкина, фармпроизводитель не согласен на снижение цены на это лекарство, это приводит к его высокой стоимости. Как рассказал «Доктору Питеру» Алексей Лахов, в прошлом году комиссия также отказалась включать этот препарат по той же причине, хотя в 2018 году цена на него была значительно снижена, и теперь она составляет 2700 рублей за упаковку.
Напоминаем, что в преддверии заседания комиссия пациентов отправила обращение к главе Минздрава Веронике Скворцовой с просьбой включить софосбувир, элсульфавирин и тенофовир/эмтрицитабин в перечень ЖНВЛП.
Перечень ЖНВЛП на следующий год утверждает правительство РФ. Цены на препараты из этого перечня контролирует государство. Кроме него, также утверждаются список лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, а также минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи — не реже одного раза в три года.
Какие еще выплаты положены инвалидам в России
Кроме пенсионного обеспечения, инвалиды имеют право на получение ежемесячных денежных выплат (ЕДВ). Их размер зависит от того, получает ли льготник набор социальных услуг (НСУ) в денежном или натуральном виде, а также от группы инвалидности.
ЕДВ и НСУ индексируются каждый год в феврале. В 2024 году повышение уже прошло, устанавливая уровень на инфляции за предыдущий год. Согласно данным Росстата, официальная инфляция на конец прошлого года составила 7,4%. После этого вышло Постановление, касающееся увеличения социальных выплат на данный процент.
- 5324,84 рубля – для инвалидов 1 группы;
- 3802,78 рубля – для инвалидов 2 группы;
- 3044,15 рубля – для инвалидов 3 группы;
- 3802,78 рубля – для категории ребенок-инвалид;
- 7605,52 рублей при отказе от НСУ и 6027,02 рублей при его сохранении – для инвалидов войны;
- 4184,51 рубля при отказе от НСУ и 2606,01 рубля при его сохранении – для ветеранов боевых действий, а также для ветеранов с обозначениями «Житель блокадного Ленинграда» и «Житель осажденного Севастополя».
Такие ежемесячные выплаты можно получать в том случае, если льготник отказывается от НСУ и получает набор услуг деньгами. Если он хочет получать НСУ в натуральном виде, сумма ЕДВ будет уменьшена на размер получаемых социальных услуг.
С 1 февраля 2024 года НСУ также увеличивается на 7,4%, составив 1578,50 рублей. Расходы распределяются следующим образом: бесплатные медикаменты и медицинские изделия – 1215,80 рублей, санаторно-курортное лечение – 188,08 рублей, и стоимость проезда на электричке – 174,62 рублей в месяц. Льготник может отказаться от всего пакета или от отдельных услуг, заменив их денежным эквивалентом.
Индексация выплат инвалидам в 2024 году
В апреле 2024 года пройдет традиционное повышение социальных пенсий для инвалидов и других льготников. Ожидается, что увеличение составит 7,5% с учетом роста прожиточного минимума пенсионера в Российской Федерации за последний год.
Индексация инвалидам 1 группы
Лица с 1 группой инвалидности сейчас получают 14 306,73 рублей. После повышения выплаты должны составить 15 378,73 рубля.
Индексация инвалидам 2 группы
Для данной категории инвалидов размер выплат составляет 7153,35 рубля. После индексации он вырастет до 7689,85 рублей.
Индексация инвалидам 3 группы
До 1 апреля 2024 года инвалиды получают 6080,38 рублей каждый месяц. После повышения размер выплаты достигнет 6534,41 рубля.
Индексация работающим инвалидам
Россиянин может работать официально, но если по состоянию здоровья у него есть право по пособие по инвалидности, он вправе его получать. Таким лицам назначают страховую пенсию. Ее размер состоит из фиксированной части — 8134,88 руб. и пенсионных баллов, размер которых сейчас установлен на уровне 133,05 руб.
Важно отметить, что размер пенсии может варьироваться в зависимости от региона проживания льготника. К примеру, в Дальневосточном федеральном округе применяются свои районные коэффициенты, влияющие на общую сумму социальных выплат.
Индексация детям-инвалидам
Лица, ставшие инвалидами в детстве, получают такие же льготы и выплаты, как и остальные инвалиды. Однако из-за отсутствия трудового стажа они имеют право лишь на социальную пенсию. Размер выплаты будет зависеть от набора социальных услуг.
Дети-инвалиды и дети с первой группой инвалидности с детства станут получать социальную пенсию в размере 17 167,83 рубля на февраль 2024 года. С 1 апреля 2024 года она увеличится до 18 438 рублей после индексации.
Индексация по уходу за ребенком инвалидом
Дети-инвалиды, как правило, не могут полноценно обслуживать себя. Они нуждаются в постоянном уходе и поддержке со стороны взрослых. Если за ребенком ухаживает родитель или опекун, он получает пособие по уходу за ребенком с инвалидностью в фиксированном размере – 10 000 рублей.
Если уходом за инвалидом занимается другое лицо, например, близкий родственник, он получает пособие в размере 1200 рублей. Эти выплаты не подлежат индексации.
Борьбе с гепатитом С утвердили бюджет
В период с 2024 по 2025 год регионы Российской Федерации получат 14,5 миллиарда рублей из федерального бюджета для программы софинансирования амбулаторного лечения пациентов с гепатитом С. Сумма субсидий для каждого региона будет рассчитываться по специально разработанной формуле, учитывающей общий объем финансирования, количество пациентов, а также максимальный уровень софинансирования со стороны региона. Пациентские организации отмечают, что дополнительные средства могут позволить расширить доступ к терапии, однако пока не ясно, сколько новых пациентов сможет воспользоваться обновленным форматом лечения.
Развернуть на полный экран
Правительство внесло дополнения в государственную программу «Развитие здравоохранения», установив новые правила распределения субсидий для регионов на лечение пациентов с гепатитом С в амбулаторных условиях — постановление №407 от 1 апреля 2024 года уже размещено на сайте pravo.gov.ru. В нашей стране насчитывается около 700 тысяч людей с данным диагнозом.
Некоторые пациенты получают лечение за счет средств федерального бюджета, региональных программ и фонда обязательного медицинского страхования, дети — с помощью помощи от фонда «Круг добра». Финансирование расходов субъектов Федерации на лечение пациентов с гепатитом С осуществляется из различных источников: так, для людей, инфицированных как гепатитом С, так и ВИЧ, препараты закупаются централизованно за счет ресурсов федерального бюджета. Необходимая помощь в рамках стационара для пациентов с определенной стадией заболевания доступна по ОМС. Регионы должны обеспечивать лечение в амбулаторных условиях, но это возможно только при наличии у них собственных средств, о чем нередко сообщали профильные организации пациентов (см. “Ъ” от 16 ноября 2023 года).
Ранее распоряжение правительства №615-р от 15 марта 2024 года установило для федерального бюджета целевой ориентир по софинансированию регионами лечения пациентов в амбулаторном сегменте — по нему, в 2024, 2025 и 2026 годах 88 субъектов РФ ежегодно будут получать в общей сложности по 4,5 млрд руб.
Постановление №407 уточняет механизмы распределения субсидий — в частности, предлагает специальную формулу для их расчета.
В этом расчете будет принимать во внимание общий объем выделенных средств федерального бюджета, количество пациентов с гепатитом С в указанном регионе, а также максимальный уровень софинансирования региона расходов. Из содержания документа следует, что регионы могут отказаться от получения субсидий или не получить их, если не выполнены требования относительно софинансирования.
Россия в числе стран, которые наиболее успешно борются с вирусными гепатитами
Как отмечает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, софинансирование лечения пациентов с гепатитом С в амбулаторном сегменте важно по двум причинам. «Во-первых, это позволит начинать оказывать людям помощь на ранних этапах заболевания. Во-вторых, раньше, чтобы получить терапию даже в виде таблеток, пациентам приходилось каждый день ездить в больницу в течение всего курса, то теперь они смогут получать необходимые препараты по рецептам в аптеках»,— отметил он. Председатель правления межрегиональной организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко, впрочем, отмечает, что пока нигде явно не обозначены критерии, которым должны соответствовать пациенты, которых будут лечить с помощью новой программы софинансирования. «Если следовать логике Минздрава, это должны быть пациенты без сопутствующих заболеваний, продвинутого фиброза и цирроза — хотя региональные интерпретации могут быть разными. Кроме того, вызывает опасения отсутствие целевых показателей по числу пролеченных людей — возможно, они будут установлены на следующий год, как это произошло с лечением в рамках базовой программы госгарантий»,— отмечает он. Но, по его словам, охват терапией расширяется и «ясности с организацией медицинской помощи становится больше».
- Газета «Коммерсантъ» №58 от 03.04.2024, стр. 2
- Анастасия Мануйлова подписаться отписаться
- Здоровье и здравоохранение подписаться отписаться
